Г004-00110-00/02915812 | ФСЗ 2010/07765
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915812 | ФСЗ 2010/07765
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.02.2015 по 23.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07765
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915812
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент коронарный Integrity различных типоразмеров на системе доставки быстрой смены
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218190
Адрес
1. Медтроник Айрлэнд, Ирландия, Medtronic Ireland, Ireland Parkmore Business Park West Galway, Ireland.
2. Медтроник Васкуляр, США, Medtronic Vascular, USA 3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403, USA.
Документы
Наименование
Стент коронарный Integrity различных типоразмеров на системе доставки быстрой смены
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07765
Дата регистрации МИ
10.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915812
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2019
Период действия
с 23.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.190
Вид
218190
Файлы
Наименование
Стент коронарный Integrity RX различных типоразмеров на системе доставки быстрой смены с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07765
Дата регистрации МИ
10.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.09.2010 по 03.02.2015
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы