ФСЗ 2010/07764
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 08.09.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07764
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система видеонистагмографии VNG 4000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система видеонистагмографии VNG 4000, состав: 1. Диагностический модуль: 1.1. Видеоочки VNG с камерой для левого глаза с кабелем и блоком питания. 1.2. Видеоочки VNG с камерой для правого глаза с кабелем и блоком питания. 1.3. PCI плата для компьютера. 1.4. Ножная педаль для дистанционного включения. 1.5. Электронный носитель информации разъем USB. 1.6. Кабель питания для платы захвата. 1.7. Кабель с двумя разъемами (сплиттер) для подключения очков к плате PCI . 1.8. Установочный диск с программным обеспечением. 1.9. Инструкция по эксплуатации. 1.10. Оптический адаптер. 1.11. Оптический датчик угла. 1.12. Салфетки для чистки видеоочков (2 шт.). II. Принадлежности: 1. Вращающееся кресло пациента (кресло Бараньи). 2. Воздушный калоризатор (устройство для подачи теплого воздуха в уши) в составе: 2.1. Калоризатор. 2.2. Резиновые наконечники для калоризатора (1-25 шт.). 2.3. Кабель питания. 2.4. Фиксаторы резиновых наконечников (1- 25 шт.). 2.5. Инструкция по эксплуатации. 3. Программное обеспечение для кресла. 4. Тележка для системы.
I. Система видеонистагмографии VNG 4000, состав: 1. Диагностический модуль: 1.1. Видеоочки VNG с камерой для левого глаза с кабелем и блоком питания. 1.2. Видеоочки VNG с камерой для правого глаза с кабелем и блоком питания. 1.3. PCI плата для компьютера. 1.4. Ножная педаль для дистанционного включения. 1.5. Электронный носитель информации разъем USB. 1.6. Кабель питания для платы захвата. 1.7. Кабель с двумя разъемами (сплиттер) для подключения очков к плате PCI . 1.8. Установочный диск с программным обеспечением. 1.9. Инструкция по эксплуатации. 1.10. Оптический адаптер. 1.11. Оптический датчик угла. 1.12. Салфетки для чистки видеоочков (2 шт.). II. Принадлежности: 1. Вращающееся кресло пациента (кресло Бараньи). 2. Воздушный калоризатор (устройство для подачи теплого воздуха в уши) в составе: 2.1. Калоризатор. 2.2. Резиновые наконечники для калоризатора (1-25 шт.). 2.3. Кабель питания. 2.4. Фиксаторы резиновых наконечников (1- 25 шт.). 2.5. Инструкция по эксплуатации. 3. Программное обеспечение для кресла. 4. Тележка для системы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107014, Россия, г. Москва, ул. Короленко, д. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107014, Россия, г. Москва, ул. Короленко, д. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хомот Медицинэлектроник ГмбХ и КО КГ", Германия, Homoth Medizinelektronik GmbH&CO KG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Baumacker 1a, 22523 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Baumacker 1a, 22523 Hamburg, Germany
ОКП
944200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292400
Адрес
-