Г004-00110-00/02910321 | ФСЗ 2010/07760
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910321 | ФСЗ 2010/07760
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.08.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07760
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910321
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест система диагностическая in vitro для дифференциальной диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)
Тест-система диагностическая in vitro для дифференциальной диагностики инфекционных заболеваний, варианты исполнения: 1. Сhlamydia-IgA,-IgG,-IgM-rELISA medac. 2. Сhlamydia trachomatis-IgA,-IgG-pELISA medac. 3. Сhlamydia trachomatis-IgA,-IgG-ELISA plus medac. 4. CMV-IgG-ELISA PKS medac. 5. CMV-IgA,-IgG,-IgM-ELA Test PKS medac. 6. Rubella -IgM-ELA Test PKS medac. 7. Rubella-IgG-ELISA PKS medac. 8. Сhlamydia pneumoniae-IgA,-IgG,-IgM-sELISA medac. 9. Сhlamydia pneumoniae-IgA,-IgG ELISA plus medac. 10. Mycoplasma pneumonia-IgA,-IgG,-IgM-ELISA medac. 11. cHSP60-ELISA medac.
Тест-система диагностическая in vitro для дифференциальной диагностики инфекционных заболеваний, варианты исполнения: 1. Сhlamydia-IgA,-IgG,-IgM-rELISA medac. 2. Сhlamydia trachomatis-IgA,-IgG-pELISA medac. 3. Сhlamydia trachomatis-IgA,-IgG-ELISA plus medac. 4. CMV-IgG-ELISA PKS medac. 5. CMV-IgA,-IgG,-IgM-ELA Test PKS medac. 6. Rubella -IgM-ELA Test PKS medac. 7. Rubella-IgG-ELISA PKS medac. 8. Сhlamydia pneumoniae-IgA,-IgG,-IgM-sELISA medac. 9. Сhlamydia pneumoniae-IgA,-IgG ELISA plus medac. 10. Mycoplasma pneumonia-IgA,-IgG,-IgM-ELISA medac. 11. cHSP60-ELISA medac.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медак Гезельшафт фюр клинише Специальпрепарате м.б.Х.", Германия, Medac Gesellschaft f&252;r klinische Spezialpr&228;parate m.b.H.
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Theaterstrasse 6, 22880 Wedel, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Theaterstrasse 6, 22880 Wedel, Germany
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213570
213660
217520
217570
217660
222150
222300
222320
222590
222720
255310
255320
255810
355980
355990
356000
Адрес
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Theaterstrabe 6,
22880 Wedel, Germany
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы