Г004-00110-00/02913773 | ФСЗ 2010/07753
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913773 | ФСЗ 2010/07753
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.08.2016 по 12.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07753
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913773
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство оториноларингологическое для промывания слизистой носа индивидуальное "Аква Марис® Лейка" в наборе со средствами для промывания "Аква Марис®"
1. Емкость 330 мл и 30 пакетов-саше с морской солью. 2. Емкость 330 мл и 30 пакетов-саше с обогащенной морской солью.
1. Емкость 330 мл и 30 пакетов-саше с морской солью. 2. Емкость 330 мл и 30 пакетов-саше с обогащенной морской солью.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЯДРАН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107564, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская д. 6, стр. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107564, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская д. 6, стр. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о."
Страна производителя
Республика Хорватия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Хорватия, JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Хорватия, JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206140
Адрес
JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia
Наименование
Устройство оториноларингологическое для промывания слизистой носа индивидуальное «Аква Марис® Лейка» в наборе со средствами для промывания «Аква Марис®»
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07753
Дата регистрации МИ
30.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913773
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2025
Период действия
с 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
206140
Наименование
Устройство оториноларингологическое для промывания слизистой носа индивидуальное "АКВА МАРИС" в наборе со средствами для промывания
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07753
Дата регистрации МИ
30.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2015
Период действия
с 29.12.2015 по 03.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
206200
Наименование
Устройство оториноларингологическое для промывания слизистой носа индивидуальное "АКВА МАРИС" в наборе со средствами для промывания (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07753
Дата регистрации МИ
30.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.08.2010 по 29.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
206200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы