Г004-00110-00/02917159 | ФСЗ 2010/07752
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917159 | ФСЗ 2010/07752
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.08.2016 по 12.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07752
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917159
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство для промывания "Аква Марис®" к устройству оториноларингологическому для промывания слизистой носа индивидуальному "Аква Марис® Лейка"
1. Пакеты-саше с морской солью (30 шт. в упаковке). 2. Пакеты-саше с обогащенной морской солью (30 шт. в упаковке).
1. Пакеты-саше с морской солью (30 шт. в упаковке). 2. Пакеты-саше с обогащенной морской солью (30 шт. в упаковке).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЯДРАН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107564, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская д. 6, стр. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107564, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская д. 6, стр. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о."
Страна производителя
Республика Хорватия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Хорватия, JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Хорватия, JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206110
Адрес
JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia
Наименование
Средство для промывания "Аква Марис®" к устройству оториноларингологическому для промывания слизистой носа индивидуальному "Аква Марис® Лейка"
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07752
Дата регистрации МИ
30.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917159
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2025
Период действия
с 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
206110
Наименование
Средство для промывания к устройству оториноларингологическому для промывания слизистой носа индивидуальному "АКВА МАРИС"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07752
Дата регистрации МИ
30.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2015
Период действия
с 28.12.2015 по 03.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
206200
Наименование
Средство для промывания к устройству оториноларингологическому для промывания слизистой носа индивидуальному "АКВА МАРИС" (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07752
Дата регистрации МИ
30.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.08.2010 по 28.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
206200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы