Г004-00110-00/02919306 | ФСЗ 2010/07751
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919306 | ФСЗ 2010/07751
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07751
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919306
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система суточного мониторирования по Холтеру Cardy Analyzer 05 c принадлежностями
1. Контроллер Cardy Controller 02 (от 1 до 10 шт.). 2. Установочный CD Cardy Type-S. 3. Установочный CD Cardy USB Transfer Driver. 4. Передающее устройство Cardy USB. 5. USB Кабель. 6. Ключ защиты USB. 7. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Кабель пациента на 2 канала PC-116I (от 1 до 10 шт.). 2. Кабель пациента на 3 канала для 7 электродов PC-117I (от 1 до 10 шт.). 3. Регистратор Cardy 301 (от 1 до 10 шт.). 4. Регистратор Cardy 301L (от 1 до 10 шт.). 5. Регистратор Cardy 302 Max (от 1 до 10 шт.). 6. Сумка для ношения с поясным и плечевым ремнем (от 1 до 10 шт.). 7. Карта памяти Holter card (от 1 до 10 шт.). 8. Кабель для одноразовых электродов L-типа (от 1 до 10 шт.). 9. Электроды одноразовые L-типа водонепроницаемые (от 1 до 100 шт.).
1. Контроллер Cardy Controller 02 (от 1 до 10 шт.). 2. Установочный CD Cardy Type-S. 3. Установочный CD Cardy USB Transfer Driver. 4. Передающее устройство Cardy USB. 5. USB Кабель. 6. Ключ защиты USB. 7. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Кабель пациента на 2 канала PC-116I (от 1 до 10 шт.). 2. Кабель пациента на 3 канала для 7 электродов PC-117I (от 1 до 10 шт.). 3. Регистратор Cardy 301 (от 1 до 10 шт.). 4. Регистратор Cardy 301L (от 1 до 10 шт.). 5. Регистратор Cardy 302 Max (от 1 до 10 шт.). 6. Сумка для ношения с поясным и плечевым ремнем (от 1 до 10 шт.). 7. Карта памяти Holter card (от 1 до 10 шт.). 8. Кабель для одноразовых электродов L-типа (от 1 до 10 шт.). 9. Электроды одноразовые L-типа водонепроницаемые (от 1 до 100 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Проджект Трейд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, помещение XI, эт. 6, ком. 2-11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, помещение XI, эт. 6, ком. 2-11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сузукен Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291510
Адрес
Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan
Документы
Наименование
Система суточного мониторирования по Холтеру Cardy Analyzer 05 c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07751
Дата регистрации МИ
06.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.09.2010 по 19.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
291620
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2018
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы