Г004-00110-00/02891700 | ФСЗ 2010/07731
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891700 | ФСЗ 2010/07731
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07731
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891700
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор материалов стоматологических для замещения дефектов костных тканей Combi-Kit Collagen, в составе: Geistlich Bio-Oss Collagen 1 Block 100 mg и Geistlich Bio-Gide, 16x22mm
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМКО БИОТЕК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Geistlich Pharma AG (Гайстлих Фарма АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen, Switzerland (Банхофштрассе 40, 6110 Вольхузен, Швейцария)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen, Switzerland (Банхофштрассе 40, 6110 Вольхузен, Швейцария)
ОКП
-
ОКПД2
21.10.60.191
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для регулируемой регенерации кости и регенерации
пародонтальной ткани.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
117260
119030
Адрес
Geistlich Pharma AG (Гайстлих Фарма АГ), Bahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen, Switzerland
Документы
Наименование
Набор материалов стоматологических для замещения дефектов костных тканей Combi-Kit Collagen, в составе: Geistlich Bio-Oss Collagen 1 Block 100 mg и Geistlich Bio-Gide, 16x22mm
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07731
Дата регистрации МИ
24.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891700
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.08.2010 по 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
939180
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы