ФСЗ 2010/07729
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 24.08.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07729
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат стоматологический ThermaPrep Plus Oven для разогрева обтураторов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Держатель ThermaРrep (MC ThermaРrep holder) - 10 шт. 2. Наклейка фронтальная ThermaРrep (MC ThermaРrep Front Folie). 3. Верхняя часть (крышка) корпуса ThermaРrep (MC ThermaРrep Housing top). 4. Пластины позиционирующие В3 (версия 3) (Positionning Plate V3) - 10 шт. 5. Пластины позиционирующие В4 (версия 4) (Positionning Plate V4) - 10 шт. 6. Пружины D11850 (Springs D11850) - 10 шт. 7. Плата управления ThermaРrep V3 220V (ThermaРrep V3 220V PCB (electronic)). 8. Плата управления ThermaРrep V4 220V (ThermaРrep V4 220V PCB (electronic)). 9. Плата управления ThermaРrep V4 110V (ThermaРrep V4 110V PCB (electronic)). 10. Блок керамических нагревателей V3 (Heater Set Keramic V3). 11. Блок алюминиевых нагревателей V4 (Heater Set Aluminium V4). 12. Основание корпуса (ThermaРrep Housing Bottom). 13. Резиновые ножки (Rubber Feet) - 4 шт. II. Организации-изготовители: - DENTSPLY Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USА; - Unitron Group B.V., Schansestraat 7, 4515 RN Ijzendijke, The Netherlands.
I. Принадлежности: 1. Держатель ThermaРrep (MC ThermaРrep holder) - 10 шт. 2. Наклейка фронтальная ThermaРrep (MC ThermaРrep Front Folie). 3. Верхняя часть (крышка) корпуса ThermaРrep (MC ThermaРrep Housing top). 4. Пластины позиционирующие В3 (версия 3) (Positionning Plate V3) - 10 шт. 5. Пластины позиционирующие В4 (версия 4) (Positionning Plate V4) - 10 шт. 6. Пружины D11850 (Springs D11850) - 10 шт. 7. Плата управления ThermaРrep V3 220V (ThermaРrep V3 220V PCB (electronic)). 8. Плата управления ThermaРrep V4 220V (ThermaРrep V4 220V PCB (electronic)). 9. Плата управления ThermaРrep V4 110V (ThermaРrep V4 110V PCB (electronic)). 10. Блок керамических нагревателей V3 (Heater Set Keramic V3). 11. Блок алюминиевых нагревателей V4 (Heater Set Aluminium V4). 12. Основание корпуса (ThermaРrep Housing Bottom). 13. Резиновые ножки (Rubber Feet) - 4 шт. II. Организации-изготовители: - DENTSPLY Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USА; - Unitron Group B.V., Schansestraat 7, 4515 RN Ijzendijke, The Netherlands.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение)
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-