Г004-00110-00/02910312 | ФСЗ 2010/07724
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910312 | ФСЗ 2010/07724
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.08.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07724
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910312
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для кросслинкинга роговичного коллагена OPTO XLink с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система для кросслинкинга роговичного коллагена OPTO XLink, варианты исполнения: OPTO XLink 1.0, OPTO XLink 2.0, OPTO XLink 3.0, состав: 1. Основной блок. 2. Ультрафиолетовый излучатель. 3. Ключ запуска (2шт.). 4. Сетевой кабель. II. Принадлежности: 1. Металлический стержень большой. 2. Металлический стержень малый. 3. Струбцина. 4. Фиксатор. 5. Защитные очки (2шт.). 6. Пластиковый разъем. 7. Чемодан для хранения. 8. Инструкция по эксплуатации. 9. Видеокамера (только для исполнения OPTO XLink 2.0). 10. Напольная подставка и видеокамера (только для исполнения OPTO XLink 3.0).
I. Система для кросслинкинга роговичного коллагена OPTO XLink, варианты исполнения: OPTO XLink 1.0, OPTO XLink 2.0, OPTO XLink 3.0, состав: 1. Основной блок. 2. Ультрафиолетовый излучатель. 3. Ключ запуска (2шт.). 4. Сетевой кабель. II. Принадлежности: 1. Металлический стержень большой. 2. Металлический стержень малый. 3. Струбцина. 4. Фиксатор. 5. Защитные очки (2шт.). 6. Пластиковый разъем. 7. Чемодан для хранения. 8. Инструкция по эксплуатации. 9. Видеокамера (только для исполнения OPTO XLink 2.0). 10. Напольная подставка и видеокамера (только для исполнения OPTO XLink 3.0).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОПТО ЭЛЕТРОНИКА С/А"
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, , OPTO ELETRONICA S/A, Rua Joaquim Augusto Ribeiro de Souza,1071 Sao Carlos SP 13563-330, Brasil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Дальнее зарубежье, OPTO ELETRONICA S/A, Rua Joaquim Augusto Ribeiro de Souza,1071 Sao Carlos SP 13563-330, Brasil
ОКП
944430
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171760
Адрес
OPTO ELETRONICA S/A, Rua Joaquim Augusto Ribeiro de Souza, 1071 Sao Carlos SP 13563-330, Brazil
Документы