Г004-00110-00/02910378 | ФСЗ 2010/07718
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910378 | ФСЗ 2010/07718
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07718
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910378
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Носители бумажные и пленочные для термической печати
диагностических медицинских изображений: Direct Vista,
Chroma Vista
1. Носители бумажные и пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений: Direct Vista, Chroma Vista, в вариантах исполнения:
1.1. Direct Vista Blue-Т Film, DVB-T, 20х25 (8x10 дюймов, упаковка - 100 листов);
1.2. Direct Vista Blue-Т Film, DVB-T, 35х43 (14x17 дюймов, упаковка - 100 листов);
1.3. Direct Vista Clear Film, DVC, 20х25 (8x10 дюймов, упаковка - 100 листов);
1.4. Direct Vista Clear Film, DVC, 35х43 (14х17 дюймов, упаковка – 100 листов);
1.5. Direct Vista Blue-5 Film, DVB-5, 20х25 (8x10 дюймов, упаковка - 100 листов);
1.6. Direct Vista Blue-5 Film, DVB-5, 28х35 (11х14 дюймов, упаковка – 100 листов);
1.7. Direct Vista Blue-5 Film, DVB-5, 35х43 (14х17 дюймов, упаковка – 100 листов);
1.8. Direct Vista Paper/White Film, A-DVP, 22х28 (216х279 мм, упаковка - 80 листов);
1.9. Direct Vista Paper/White Film, А4-DVP, 21х30 (210x297 мм, упаковка - 80 листов);
1.10. Direct Vista Paper/White Film, 1417-DVP, 35х43 (14x17 дюймов, упаковка - 80 листов);
1.11. Chroma Vista White Film, A-CVP, 22х30 (8,5x11 дюймов, упаковка – 100 листов);
1.12. Chroma Vista White Film, A4-CVP, 21x30 (210x297 мм, упаковка – 100 листов).
2. Инструкция по применению -1 шт.
диагностических медицинских изображений: Direct Vista,
Chroma Vista
1. Носители бумажные и пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений: Direct Vista, Chroma Vista, в вариантах исполнения:
1.1. Direct Vista Blue-Т Film, DVB-T, 20х25 (8x10 дюймов, упаковка - 100 листов);
1.2. Direct Vista Blue-Т Film, DVB-T, 35х43 (14x17 дюймов, упаковка - 100 листов);
1.3. Direct Vista Clear Film, DVC, 20х25 (8x10 дюймов, упаковка - 100 листов);
1.4. Direct Vista Clear Film, DVC, 35х43 (14х17 дюймов, упаковка – 100 листов);
1.5. Direct Vista Blue-5 Film, DVB-5, 20х25 (8x10 дюймов, упаковка - 100 листов);
1.6. Direct Vista Blue-5 Film, DVB-5, 28х35 (11х14 дюймов, упаковка – 100 листов);
1.7. Direct Vista Blue-5 Film, DVB-5, 35х43 (14х17 дюймов, упаковка – 100 листов);
1.8. Direct Vista Paper/White Film, A-DVP, 22х28 (216х279 мм, упаковка - 80 листов);
1.9. Direct Vista Paper/White Film, А4-DVP, 21х30 (210x297 мм, упаковка - 80 листов);
1.10. Direct Vista Paper/White Film, 1417-DVP, 35х43 (14x17 дюймов, упаковка - 80 листов);
1.11. Chroma Vista White Film, A-CVP, 22х30 (8,5x11 дюймов, упаковка – 100 листов);
1.12. Chroma Vista White Film, A4-CVP, 21x30 (210x297 мм, упаковка – 100 листов).
2. Инструкция по применению -1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДКОРП-МТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СТРОМЫНКА, ДОМ 19, КОРПУС 2, Э 1 ПIVБ К32 РМ3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Кодоникс Инк.»
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
17991 Энглвуд Драйв, Миддлбург Хайтс, Огайо, 44130,
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
17991 Энглвуд Драйв, Миддлбург Хайтс, Огайо, 44130,
США
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для печати черно-белых и
цветных медицинских диагностических изображений,
полученных при работе с диагностическими
рентгеновскими установками, МР-томографами,
аппаратами УЗИ, КТ, имеющими цифровой выход.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
341960
Адрес
Кодоникс, Инк., 17991 Englewood Drive, Middleburg Heights, OH 44130, USA
Наименование
Носители бумажные и пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений: Direct Vista, Chroma Vista
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07718
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910378
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 24.08.2010 по 29.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
275370
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы