ФСЗ 2010/07717
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07717
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.09.2021 по 05.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07717
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки диагностические медицинские SF Gloves различных типоразмеров
1. Перчатки диагностические латексные: 1.1. Перчатки диагностические латексные стерильные текстурированные неопудренные (размеры: S, M, L, X, XL). 1.2. Перчатки диагностические латексные стерильные опудренные (размеры: S, M, L, X, XL). 1.3. Перчатки диагностические латексные стерильные неопудренные (размеры: S, M, L, X, XL). 1.4. Перчатки диагностические латексные нестерильные опудренные (размеры: S, M, L, X, XL). 1.5. Перчатки диагностические латексные нестерильные неопудренные (размеры: S, M, L, X, XL). 2. Перчатки диагностические виниловые: 2.1. Перчатки диагностические виниловые нестерильные опудренные (размеры: S, M, L, X, XL). 2.2. Перчатки диагностические виниловые нестерильные неопудренные (размеры: S, M, L, X, XL). 3. Перчатки диагностические нитриловые: 3.1. Перчатки диагностические нитриловые нестерильные опудренные (размеры: S, M, L, X, XL). 3.2. Перчатки диагностические нитриловые нестерильные неопудренные (размеры: S, M, L, X, XL).
1. Перчатки диагностические латексные: 1.1. Перчатки диагностические латексные стерильные текстурированные неопудренные (размеры: S, M, L, X, XL). 1.2. Перчатки диагностические латексные стерильные опудренные (размеры: S, M, L, X, XL). 1.3. Перчатки диагностические латексные стерильные неопудренные (размеры: S, M, L, X, XL). 1.4. Перчатки диагностические латексные нестерильные опудренные (размеры: S, M, L, X, XL). 1.5. Перчатки диагностические латексные нестерильные неопудренные (размеры: S, M, L, X, XL). 2. Перчатки диагностические виниловые: 2.1. Перчатки диагностические виниловые нестерильные опудренные (размеры: S, M, L, X, XL). 2.2. Перчатки диагностические виниловые нестерильные неопудренные (размеры: S, M, L, X, XL). 3. Перчатки диагностические нитриловые: 3.1. Перчатки диагностические нитриловые нестерильные опудренные (размеры: S, M, L, X, XL). 3.2. Перчатки диагностические нитриловые нестерильные неопудренные (размеры: S, M, L, X, XL).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СФ Медикал Продактс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
357502, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, д. 14, лит. Е, помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
357502, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, д. 14, лит. Е, помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СФ Медикал Продактс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SF Medical Products GmbH, Alexander-Meißner-Straße 58, 12526 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, SF Medical Products GmbH, Alexander-Meißner-Straße 58, 12526 Berlin, Germany
ОКП
251460
ОКПД2
22.19.60.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122560
185830
185850
205280
205290
122540
122610
343310
Адрес
SF Medical Products GmbH, Alexander-Meißner-Straße 58, 12526 Berlin, Germany; SF Medical Products GmbH, Forckenbeckstraße 9-13, 14199 Berlin, Germany; Shandong Intco Medical Products Co., Ltd., Qiwang Road №9888, Naoshan Industrial Park, Qingzhou City, Shandong Province, 262500, P.R. China
Наименование
Перчатки диагностические медицинские SF Gloves различных типоразмеров
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07717
Дата регистрации МИ
24.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934432
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2024
Период действия
с 05.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
251460/22.19.60.110
Вид
122560; 185830; 185850; 205280; 205290; 122540; 122610; 343310
Наименование
Перчатки диагностические медицинские SF Gloves различных типоразмеров
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07717
Дата регистрации МИ
24.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.03.2020
Период действия
с 24.03.2020 по 22.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
251460/22.19.60.110
Вид
-
Наименование
Перчатки диагностические медицинские SF Gloves различных типоразмеров
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07717
Дата регистрации МИ
24.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2014
Период действия
с 21.04.2014 по 24.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
251460
Вид
122560; 122640; 185830; 185850; 205280; 205290; 122540; 122610
Наименование
Перчатки диагностические медицинские SF-Gloves различных типоразмеров (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07717
Дата регистрации МИ
24.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.08.2010 по 21.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
251460
Вид
122560; 122640; 185830; 185850; 205280; 205290; 122540; 122610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы