ФСЗ 2010/07716

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07716
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.05.2014 по 24.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07716
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.05.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одежда одноразовая медицинская SF
Одежда одноразовая медицинская SF: 1. Халаты медицинские различных форм, размеров и фасонов произведенные из различных синтетических и нетканых материалов: (вискозы, полиэфира, спанбонда, SMS, PP, PE), для медицинского песонала, пациентов и посетителей. 2. Головные уборы различных фасонов и размеров для медицинского персонала, пациентов и посетителей, произведенные из различных материалов (спанбонда, нейлона, полиэстера). 3. Костюмы хирургические различных фасонов и размеров, произведенные из различных материалов (вискозы, полиэфира, спанбонда,SMS, PP,PE,CPE). 4. Бахилы различных моделей, произведенные из различных материалов (LDPE,SPE,PVC, PPSB) для медицинского персонала, пациентов и посетителей. 5. Маски одноразовые, произведенные из различных материалов (PP,PPSB).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НикКомед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
357500, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, 32А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
357500, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, 32А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СФ Медикал Продактс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , SF Medical Products GmbH, Kurfürstenstrasse 84, 10787 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, SF Medical Products GmbH, Kurfürstenstrasse 84, 10787 Berlin, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
182410
132380
164050
269290
Адрес
Forckenbeckstraβe. 9-13. 14199, Berlin, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Одежда одноразовая медицинская SF
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07716
Дата регистрации МИ
24.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922519
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.03.2020
Период действия
с 24.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
-
Наименование
Одежда одноразовая медицинская SF (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07716
Дата регистрации МИ
24.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.08.2010 по 13.05.2014
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы