Г004-00110-00/02925707 | ФСЗ 2010/07710
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925707 | ФСЗ 2010/07710
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07710
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925707
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.08.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприц-ручка Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина с принадлежностями
I. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина, варианты исполнения: 1. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml 1 Unit. 2. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml 2 Unit. II. Принадлежности: 1. Иглы 8 mm 31G Unifine Pentips - 3 шт. (Sample bag of 8 mm 31G Unifine Pentips (3 per bag). 2. Насадка-удлинитель пусковой кнопки - 1 шт. (Release button extension). 3. Адаптер селектора дозировки - 1 шт. (Dose selector adapter). 4. Мягкий чехол -1 шт. (Soft pouch). 5. Инструкция по использованию - 1 шт. (Instructions for use).
I. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина, варианты исполнения: 1. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml 1 Unit. 2. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml 2 Unit. II. Принадлежности: 1. Иглы 8 mm 31G Unifine Pentips - 3 шт. (Sample bag of 8 mm 31G Unifine Pentips (3 per bag). 2. Насадка-удлинитель пусковой кнопки - 1 шт. (Release button extension). 3. Адаптер селектора дозировки - 1 шт. (Dose selector adapter). 4. Мягкий чехол -1 шт. (Soft pouch). 5. Инструкция по использованию - 1 шт. (Instructions for use).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоСистемы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Пинский, д. 3, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Пинский, д. 3, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Оуэн Мамфорд Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, , Owen Mumford Ltd, Brook Hill, Woodstock, Oxford OX20 1 TU, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Owen Mumford Ltd., Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1 TU, UK
ОКП
943100
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136320
Адрес
Owen Mumford Ltd, Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire OX20 1TU, United Kingdom; PIKDARE SPA, Via Saldarini Catelli 10 - 22070 Casnate con Bernate (CO), Italy
Наименование
Шприц-ручка Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07710
Дата регистрации МИ
14.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.09.2010 по 04.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
943100
Вид
136320
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.08.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы