Г004-00110-00/04137105 | ФСЗ 2010/07705
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137105 | ФСЗ 2010/07705
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07705
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137105
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кольпоскоп ЭКС-1М с принадлежностями
I. Кольпоскоп ЭКС-1М, состав:
1. Головка кольпоскопа бинокулярная.
2. Штатив.
3. Осветитель БО-150ТМ с волоконным световодом.
4. Модуль видеопередающий.
5. Программное обеспечение для кольпоскопии "АрхиМед Кольпо".
6. Окуляр 8* со шкалой.
7. Окуляр 8* - 2 шт.
8. Окуляр 14* - 2 шт.
9. Наглазник - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Лампа галогенная 15 В/150 Вт.
2. Вставка плавкая.
3. Упаковка: коробка.
4. Руководство по эксплуатации.
I. Кольпоскоп ЭКС-1М, состав:
1. Головка кольпоскопа бинокулярная.
2. Штатив.
3. Осветитель БО-150ТМ с волоконным световодом.
4. Модуль видеопередающий.
5. Программное обеспечение для кольпоскопии "АрхиМед Кольпо".
6. Окуляр 8* со шкалой.
7. Окуляр 8* - 2 шт.
8. Окуляр 14* - 2 шт.
9. Наглазник - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Лампа галогенная 15 В/150 Вт.
2. Вставка плавкая.
3. Упаковка: коробка.
4. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИНФОР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
359130, Республика Калмыкия, М.Р-Н ИКИ-БУРУЛЬСКИЙ, С.П. ИКИ-БУРУЛЬСКОЕ, П ИКИ-БУРУЛ, УЛ ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 2, ПОМЕЩ. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
359130, Республика Калмыкия, М.Р-Н ИКИ-БУРУЛЬСКИЙ, С.П. ИКИ-БУРУЛЬСКОЕ, П ИКИ-БУРУЛ, УЛ ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 2, ПОМЕЩ. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПП ЭКОМП"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 212030, Могилевская область, г. Могилев, ул. Ленинская, д. 63, ком. 213
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 212030, Могилевская область, г. Могилев, ул. Ленинская, д. 63, ком. 213
ОКП
-
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кольпоскоп используется в гинекологии в качестве диагностического прибора для обследования влагалища и шейки матки. Кольпоскоп предназначен для использования в гинекологических отделениях больниц и поликлиник. Кольпоскоп эксплуатируется в условиях умеренного климата при температуре окружающего воздуха от +10° С до +35° С, относительной влажности до 80% при температуре 25°.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248430
Адрес
ООО "НПП ЭКОМП", Республика Беларусь, 212030, г. Могилев, ул. Ленинская, д. 63, оф. 213
Наименование
Кольпоскоп ЭКС-1М с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07705
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137105
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 06.09.2010 по 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
248430
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы