ФСЗ 2010/07699

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07699
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.08.2010 по 01.11.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07699
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты и принадлежности для установки стоматологических имплантатов в наборах и отдельных упаковках (cм. Приложение на 3 листах)
I. Наборы инструментов и принадлежностей для установки имплантатов: 1. Набор хирургический №1, состав: 1.1. Бор шаровидный - 1 шт. 1.2. Сверло - 19 шт. 1.3. Метчик - 4 шт. 1.4. Бор зенковочный - 4 шт. 1.5. Ключ - 5 шт. 1.6. Мандрель - 3 шт. 1.7. Контроллер параллельности - 4 шт. 1.8. Направляющая для сверла - 1 шт. 1.9. Пробник глубины - 1 шт. 1.10. Удлинитель для инструмента - 1 шт. 1.11. Держатель инструмента - 1шт. 1.12. Бокс - стерилизатор - 2 шт. 2. Набор хирургический №2, состав: 2.1. Бор шаровидный - 1 шт. 2.2. Сверло - 11 шт. 2.3. Метчик - 4 шт. 2.4. Ключ - 4 шт. 2.5. Мандрель - 3 шт. 2.6. Контроллер параллельности - 4 шт. 2.7. Направляющая для сверла - 1 шт. 2.8. Пробник глубины - 1 шт. 2.9. Удлинитель для инструмента - 1 шт. 2.10. Держатель инструмента - 1шт. 2.11. Бокс - стерилизатор - 1 шт. 3. Набор хирургический №3, состав: 3.1. Сверло - 1 шт. 3.2. Ключ - 3 шт. 3.3. Мандрель - 2 шт. 3.4. Отвертка - 1 шт. 3.5. Бокс - стерилизатор - 1 шт. 4. Набор хирургический №4, состав: 4.1. Сверло - 1 шт. 4.2. Бор шаровидный - 1 шт. 4.3. Ключ - 3 шт. 4.4. Инструмент для разрезания десны - 1 шт. 4.5. Контроллер параллельности - 4 шт. 4.6. Бокс-стерилизатор - 1 шт. 5. Набор хирургический №5, состав: 5.1. Сверло - 8 шт. 5.2. Метчик - 6 шт. 5.3. Ключ - 1 шт. 5.4. Мандрель - 2 шт. 5.5. Инструмент для разрезания десны - 2 шт. 5.6. Втулка - 10 шт. 5.7. Бокс-стерилизатор - 1 шт. 6. Набор для протезных работ №1 в составе: 6.1. Ключ - 6 щт. 6.2. Мандрель - 4 шт. 6.3. Бокс - стерилизатор - 1 шт. 7. Набор для протезных работ №2, состав: 7.1. Ключ - 6 щт. 7.2. Мандрель - 6 шт. 7.3. Бокс - стерилизатор - 1 шт. 8. Набор корректировочный, состав: 8.1. Метчик -1 шт. 8.2. Направляющая для сверла -1 шт. 8.3. Сверло -1 шт. II. Отдельные инструменты и принадлежности для установки имплантатов: 1. Заглушка имплантата. 2. Формирователь десны (винт заживляющий). 3. Колпачок протезный. 4. Колпачок титановый. 5. Бор шаровидный. 6. Бор зенковочный. 7. Сверло. 8. Метчик. 9. Ключ. 10. Мандрель. 11. Держатель инструмента. 12. Пробник глубины. 13. Ключ динамометрический. 14. Контроллер параллельности. 15. Направляющая для сверла. 16. Отвертка. 17. Ловушка костных остатков. 18. Фильтр костных остатков. 19. Трубка ирригационная. 20. Тройник для ирригационных трубок. 21. Держатель ирригационных трубок. 22. Ограничитель глубины. 23. Модуль слепочный (трансфер). 24. Колпачок слепочный. 25. Аналог имплантата лабораторный. 26. Аналог абатмента лабораторный. 27. Винт для слепочного модуля. 28. Винт для аналога. 29. Удлинитель для инструмента. 30. Бокс - стерилизатор. 31. Подставка для инструмента. 32. Инструмент для разрезания десны. 33. Калибровочный шаблон. 34. Втулка для калибровочного шаблона.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Стоматорг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, 88/20
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Ефремова, д. 12, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Антожир"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , 2237, Avenue Andre Lasquin - 74700 Sallanches, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Anthogyr, 2237, Avenue Andre Lasquin - 74700 Sallanches, France
ОКП
943750
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120400
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07699
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922401
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2026
Период действия
с 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
108140; 120260; 121920; 122080; 125050; 182080; 182770; 182880; 238610; 245640; 269920; 300020; 328380; 328390; 330150; 373140; 373150
Наименование
Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07699
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922401
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.07.2020
Период действия
с 28.07.2020 по 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943750/32.50.11.000
Вид
100400
Наименование
Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07699
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 01.11.2010 по 28.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
120400
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.07.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы