ФСЗ 2010/07695

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07695
Инстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.08.2010 по 27.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07695
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Среды культуральные и реактивы для ЭКО (экстракорпорального оплодотворения) (см. Приложение на 3 листах)
Среды культуральные и реактивы для ЭКО (экстракорпорального оплодотворения): I. Среды и реактивы для подготовки к ЭКО (IVF): 1. Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, без гепарина 125мл (10840125). 2. Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, без гепарина 5x60мл (10845060). 3. Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, с 10МЕ/мл гепарина, 125мл (10760125). 4. Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, с 10МЕ/мл гепарина 5x60мл (10765060). 5. Среда для промывки ооцитов Син Витро без фенолового/красного, с 10МЕ/мл гепарина 125мл (15760125). 6. Среда для промывки ооцитов Син Витро без фенолового/красного, без гепарина 125мл (15840125). 7. Среда для приготовления сперматозоидов, с феноловым красным, 10x10мл (10701010). 8. Среда для приготовления сперматозоидов, с феноловым красным, 2x10мл (10702010). 9. Среда для приготовления сперматозоидов, с феноловым красным, 60мл (10700060). 10. Среда для приготовления сперматозоидов, с феноловым красным, 5x60мл (10705060). 11. Среда для приготовления сперматозоидов, без фенолового красного, 10x10мл (10691010). 12. Среда для приготовления сперматозоидов, без фенолового красного, 60мл (10690060). 13. Среда для приготовления сперматозоидов, без фенолового красного, 5x60мл (10695060). 14. СупраСперм 90, 90% раствор для приготовления градиента, 60мл (10910060). 15. СупраСперм 90, 90% раствор для приготовления градиента, 500мл (10910500). 16. СупраСперм 100, 100% раствор для приготовления градиента, 60 мл (10970060). 17. СупраСперм 100, 100% раствор для приготовления градиента, 2x60мл (10972060). 18. СупраСперм 100, 100% раствор для приготовления градиента, 500 мл (10970500). 19. Система СупраСперм, готовые к применению 55% и 80% растворы градиентов, 2x10мл (10922010). 20. Система СупраСперм, готовые к применению 55% и 80% растворы градиентов, 2x60мл (10922060). 21. Среда РVP, с феноловым/красным, готовая к применению, 1мл (10890001). 22. PVP, клинический градиент, без фенолового/красного, готовый к применению, 5x0,2мл (10905000). 23. СпермСлоу, без фенолового/красного 4x0,1мл (10944000). 24. СинВитро Гидаза (Гиалуронидаза), готовая к применению, 5x1мл (15115001). 25. ИКСИ Кумулаза 5х0,5 мл (16125000). 26. Кислый раствор Тироде, готовый к применению, 5x0,2мл (10605000). II. Минеральное масло для культивирования: 1. Парафиновое масло, стерильное, готовое к применению, 60мл (10100060). 2. Парафиновое масло, стерильное, готовое к применению, 5х60 мл (10105060). 3. Парафиновое масло, стерильное, готовое к применению, 500мл (10100500). III. Реактивы для замораживания и размораживания: 1. Набор для замораживания ооцитов, 5x10мл (10485010). 2. Набор для размораживания ооцитов, 4x10мл (10494010). 3. Набор для замораживания эмбрионов, 4x10мл (10264010). 4. Набор для размораживания эмбрионов, 4x10мл (10984010). 5. Набор для замораживания бластоцист, 2x10мл (10532010). 6. Набор для размораживания бластоцист, 2x10мл (10542010). 7. Набор для витрификации, 2х1мл (12182001). 8. Набор для витрификации замораживание, 4х1мл (12184001). 9. Набор для витрификации размораживание, 5х2мл (12195002). 10. Среда для замораживания спермы, 10мл (10670010). 11. КриоСперм, 10мл (11010010). IV. Среды для культивирования и переноса: 1. Система IVM с феноловым красным, 4x10мл (82214010). 2. Универсальная среда для ЭKO с феноловым красным, 10x10мл (10311010). 3. Универсальная среда для ЭKO с феноловым красным, 60мл (10310060). 4. Универсальная среда для ЭKO с феноловым красным, 5x60мл (10315060). 5. Универсальная среда для ЭKО без фенолового красного, 10x10мл (10301010). 6. Универсальная среда для ЭKO без фенолового красного, 60мл (10300060). 7. Универсальная среда для ЭKO без фенолового красного, 5x60мл (10305060). 8. БластАссист с феноловым красным, 10мл (12160010). 9. БластАссист без фенолового красного, 10мл (12150010). 10. Среда ISM 1 с феноловым/красным, 10мл (10500010). 11. Среда ISM 1 с феноловым/красным, 60мл (10500060). 12. Среда ISM 2 с феноловым/красным, 10мл (10510010). 13. Среда ISM 2 с феноловым/красным, 60мл (10510060). 14. Среда UTM с феноловым/красным, 10мл (10520010). 15. Среда ISM 1 без фенолового красного, 10мл (11500010). 16. Среда ISM 1 без фенолового красного, 60мл (11500060). 17. Среда ISM 2 без фенолового красного, 10мл (11510010). 18. Среда ISM 2 без фенолового красного, 60мл (11510060). 19. Среда UTM без фенолового красного, 10мл (11520010). 20. Эмбрио Ассист с феноловым/красным, 10мл (12140010). 21. Эмбрио Ассист с феноловым/красным, 60мл (12140060). 22. Эмбрио Ассист с феноловым/красным, 10x10мл (12141010). 23. Эмбрио Ассист с феноловым/красным, 5x60мл (12145060). 24. Эмбрио Ассист без фенолового/красного, 10мл (12130010). 25. Эмбрио Ассист без фенолового/красного, 60мл (12130060). 26. Эмбрио Ассист без фенолового/красного, 10х10мл (12131010). 27. Эмбрио Ассист без фенолового/красного, 5х60мл (12135060). 28. Среда для биопсии, 10мл (10620010). 29. Среда СинВитро ИКСИ Холдинг, 5x1мл (15855001).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОРИДЖИО а/с"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
ОКП
939819
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
167830
171400
217410
217420
245170
245190
275350
322820
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Среды культуральные и реактивы для ЭКО (экстракорпорального оплодотворения)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07695
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927466
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2025
Период действия
с 25.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
217420
Наименование
Среды культуральные и реактивы для ЭКО (экстракорпорального оплодотворения)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07695
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927466
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2021
Период действия
с 27.05.2021 по 25.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
939819/32.50.50.190
Вид
217420
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы