Г004-00110-00/02913899 | ФСЗ 2010/07694
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913899 | ФСЗ 2010/07694
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07694
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913899
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электроды одноразовые стерильные для электрохирургических операций
1. Turbo Bevel 30. 2. Turbo Bevel 45. 3. Turbo Bevel 60.
4. Bevel 45 ICW. 5. CAPSure. 6. CAPSure 30. 7. CAPSure
30 ICW. 8. CoVac 50. 9. CoVac 70. 10. CoVac 70 ICW. 11.
CoVac 50 ICW. 12. CoVator 20 ICW. 13. DiamondVac 90.
14. Turbo Dome 30. 15. Turbo Dome 60. 16. Dome 60 ICW.
17. Eliminator. 18. Eliminator 90 ICW. 19. Lancelot 90 ICW.
20. LoPro 90. 21. LoPro 90 ICW. 22. MeniVac. 23. MeniVac
ICW. 24. Micro CAPS. 25. Mircoblator 1.5. 26. Mircoblator
30 ICW. 27. MultiVac. 28. MultiVac 50 XL ICW. 29. Paragon
T2 ICW. 30. Razor. 31. Razor ICW. 32. Right Angle 90. 33.
Right Angle 90 ICW. 34. Straight Saber. 35. Saber 30. 36.
Saber 30 ICW. 37. Short Bevel 25. 38. Short Bevel 35. 39.
Short Bevel 35 ICW. 40. SideWinder Blade ICW. 41. Super
MultiVac 50 ICW. 42. Super MultiVac 50 IFS, ICW. 43. Ambient
Super MultiVac 50 IFS. 44. Ambient Super TurboVac 90 IFS.
45. Super TurboVac 90 ICW. 46. Super TurboVac 90 IFS,
ICW. 47. StarVac 90 ICW. 48. Titan. 49. TOPAZ ICW. 50.
TOPAZ MicroDebrider. 51. TOPAZ EPF MicroDebrider. 52.
TOPAZ EPF ICW. 53. TOPAZ IFS, ICW. 54. TOPAZ XL ICW.
55. TOPAZ XL IFS, ICW. 56. Topaz MicroDebrider IFS. 57.
TOPAZ EPF Cannula ICW. 58. TriStar 50. 59. TriStar 50 ICW.
60. TurboVac 90. 61. TurboVac 90 ICW. 62. TurboVac 90 XL.
63. UltraVac 90 ICW. 64. Access. 65. Cavity SpineWand. 66.
Discoblator. 67. Discoblator XL. 68. Dissector NeuroWand. 69.
MD SpineWand Surgical Device Convenience Pack. 70. Perc-
DC Convenience Pack. 71. Perc-DLG Convenience Pack. 72.
Perc-DLR Convenience Pack. 73. Spine Vac. 74. Versitor. 75.
MicroDiscoblator Convenience Pack. 76. SpineWand, MDC.
77. ReFlex Ultra 45 ICW. 78. ReFlex Ultra 55 ICW. 79. EVac
Xtra + IVL ICW. 80. EVac Xtra HP + IVL ICW. 81. ReFlex PTR
45 ICW. 82. ReFlex Ultra SP ICW. 83. ReFlex Ultra 65 ICW.
84. PROcise EZ ICW. 85. PROcise LW + IVL ICW
1. Turbo Bevel 30. 2. Turbo Bevel 45. 3. Turbo Bevel 60.
4. Bevel 45 ICW. 5. CAPSure. 6. CAPSure 30. 7. CAPSure
30 ICW. 8. CoVac 50. 9. CoVac 70. 10. CoVac 70 ICW. 11.
CoVac 50 ICW. 12. CoVator 20 ICW. 13. DiamondVac 90.
14. Turbo Dome 30. 15. Turbo Dome 60. 16. Dome 60 ICW.
17. Eliminator. 18. Eliminator 90 ICW. 19. Lancelot 90 ICW.
20. LoPro 90. 21. LoPro 90 ICW. 22. MeniVac. 23. MeniVac
ICW. 24. Micro CAPS. 25. Mircoblator 1.5. 26. Mircoblator
30 ICW. 27. MultiVac. 28. MultiVac 50 XL ICW. 29. Paragon
T2 ICW. 30. Razor. 31. Razor ICW. 32. Right Angle 90. 33.
Right Angle 90 ICW. 34. Straight Saber. 35. Saber 30. 36.
Saber 30 ICW. 37. Short Bevel 25. 38. Short Bevel 35. 39.
Short Bevel 35 ICW. 40. SideWinder Blade ICW. 41. Super
MultiVac 50 ICW. 42. Super MultiVac 50 IFS, ICW. 43. Ambient
Super MultiVac 50 IFS. 44. Ambient Super TurboVac 90 IFS.
45. Super TurboVac 90 ICW. 46. Super TurboVac 90 IFS,
ICW. 47. StarVac 90 ICW. 48. Titan. 49. TOPAZ ICW. 50.
TOPAZ MicroDebrider. 51. TOPAZ EPF MicroDebrider. 52.
TOPAZ EPF ICW. 53. TOPAZ IFS, ICW. 54. TOPAZ XL ICW.
55. TOPAZ XL IFS, ICW. 56. Topaz MicroDebrider IFS. 57.
TOPAZ EPF Cannula ICW. 58. TriStar 50. 59. TriStar 50 ICW.
60. TurboVac 90. 61. TurboVac 90 ICW. 62. TurboVac 90 XL.
63. UltraVac 90 ICW. 64. Access. 65. Cavity SpineWand. 66.
Discoblator. 67. Discoblator XL. 68. Dissector NeuroWand. 69.
MD SpineWand Surgical Device Convenience Pack. 70. Perc-
DC Convenience Pack. 71. Perc-DLG Convenience Pack. 72.
Perc-DLR Convenience Pack. 73. Spine Vac. 74. Versitor. 75.
MicroDiscoblator Convenience Pack. 76. SpineWand, MDC.
77. ReFlex Ultra 45 ICW. 78. ReFlex Ultra 55 ICW. 79. EVac
Xtra + IVL ICW. 80. EVac Xtra HP + IVL ICW. 81. ReFlex PTR
45 ICW. 82. ReFlex Ultra SP ICW. 83. ReFlex Ultra 65 ICW.
84. PROcise EZ ICW. 85. PROcise LW + IVL ICW
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ArthroCare Corporation (АртроКэр Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для резекции, аблации и коагуляции
мягких тканей и коагуляции кровеносных сосудов в ходе электрохирургических операций на аппаратах ArthroCare применяется в артроскопии ,спинальной хирургии и лорхирургии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268160
Адрес
ArthroCare Corporation (АртроКэр Корпорейшн), 502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica; ArthroCare Corporation (АртроКэр Корпорейшн), B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, Costa Rica.
Документы
Наименование
Электроды одноразовые стерильные для электрохирургических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07694
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913899
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.08.2016
Период действия
с 26.08.2016 по 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
162380
Наименование
Электроды одноразовые стерильные для электрохирургических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07694
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2015
Период действия
с 16.06.2015 по 26.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
162380
Наименование
Электроды одноразовые стерильные для электрохирургических операций (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07694
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 19.08.2010 по 16.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
332010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы