Г004-00110-00/02928859 | ФСЗ 2010/07687
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928859 | ФСЗ 2010/07687
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07687
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928859
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.01.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диализаторы для аппаратов "искусственная почка"
Диализаторы для аппаратов "искусственная почка": 1. Диализаторы DIAPES HF: - IBP4081 BLS 803 DIALYSER DIAPES ETO; - IBP4082 BLS 805 DIALYSER DIAPES ETO; - IBP4083 BLS 808 DIALYSER DIAPES ETO; - IBP4076 BLS 812G DIALYSER DIAPES GAMMA; - IBP4077 BLS 814G DIALYSER DIAPES GAMMA; - IBP4078 BLS 816G DIALYSER DIAPES GAMMA; - IBP4079 BLS 819G DIALYSER DIAPES GAMMA; - IBP4239 BLS 821G DIALYSER DIAPES GAMMA; - IBP4085 BLS 814SD DIALYSER DIAPES STEAM; - IBP4086 BLS 816SD DIALYSER DIAPES STEAM; - IBP4087 BLS 819SD DIALYSER DIAPES STEAM; - IBP4088 BLS 812SD DIALYSER DIAPES STEAM; - IBP4230 BLS 821SD DIALYSER DIAPES STEAM. 2. Диализаторы DIAPES LF: - IBP4123 BLS 512G DIALYSER DIAPES GAMMA; - IBP4124 BLS 514G DIALYSER DIAPES GAMMA; - IBP4125 BLS 517G DIALYSER DIAPES GAMMA; - IBP4127 BLS 512SD DIALYSER DIAPES STEAM; - IBP4128 BLS 514SD DIALYSER DIAPES STEAM; - IBP4129 BLS 517SD DIALYSER DIAPES STEAM; - IBP4231 BLS 520SD DIALYSER DIAPES STEAM. 3. Диализаторы PHYLTHER HF: - IBP4240 DIALYSER PHYLTHER HF 17 SD; - IBP4241 DIALYSER PHYLTHER HF 17 G; - IBP4242 DIALYSER PHYLTHER HF 15 SD; - IBP4243 DIALYSER PHYLTHER HF 15 G; - IBP4244 DIALYSER PHYLTHER HF 13 SD; - IBP4245 DIALYSER PHYLTHER HF 13 G; - IBP4246 DIALYSER PHYLTHER HF 11 SD; - IBP4247 DIALYSER PHYLTHER HF 11 G; - IBP4248 DIALYSER PHYLTHER HF 20 SD; - IBP4287 DIALYSER PHYLTHER HF 20 G; - IBP4249 DIALYSER PHYLTHER HF 22 SD; - IBP4288 DIALYSER PHYLTHER HF 22 G. 4. Диализаторы PHYLTHER LF: - IBP4271 DIALYSER PHYLTHER LF11 G; - IBP4272 DIALYSER PHYLTHER LF13 G; - IBP4273 DIALYSER PHYLTHER LF15 G; - IBP4274 DIALYSER PHYLTHER LF17 G; - IBP4275 DIALYSER PHYLTHER LF11 SD; - IBP4276 DIALYSER PHYLTHER LF13 SD; - IBP4277 DIALYSER PHYLTHER LF15 SD; - IBP4278 DIALYSER PHYLTHER LF17 SD; - IBP4279 DIALYSER PHYLTHER LF21 SD. 5. Диализаторы PHF: - IBP4100 PHF 0719 G STERILE; - IBP4105 PHF 0714 G STERILE. 6. Диализаторы HFR: - IBP4282 DIALYSER HFR13; - IBP4283 DIALYSER HFR17; - IBP4300 DIALYSER SUPRA 13; - IBP4301 DIALYSER SUPRA 17. 7. Диализаторы MPS: - IBP4102 MPS 05 FOR PLASMA SEPARATION; - IBP4103 MPS 07 FOR PLASMA SEPARATION; - IBP4104 MPS 03 FOR PLASMA SEPARATION. 8. Диализаторы HFT: - IBP4229 HFT08; - IBP4254 HFT05; - IBP4256 HFT14; - IBP4257 HFT17; - IBP4259 HFT22. 9. Диализаторы PHF: - IB0567600 BL690 PHF KIT (DIALYSER PHF 0719); - IB0567610 BL690 KIT PHF (DIALYSER PHF 0714); - IB0567600/F BL690 PHF KIT (DIALYSER PHF 0719); - IB0567610/F BL690 KIT PHF (DIALYSER PHF 0714). 10. Диализаторы HFR EVOLUTION: - IB0568836 BL640 KIT HFR 13; - IB0568837 BL640 KIT HFR 17. 11. Диализаторы HFR AEQUILIBRIUM: - IB0568838 BL640 KIT HFR AEQ - HFR 13; - IB0568839 BL640 KIT HFR AEQ - HFR 17; - IB0568840 BL640 KIT HFR AEQ HEM - HFR 13; - IB0568841 BL640 KIT HFR AEQ HEM - HFR 17; - IB0568838/F BL640 KIT HFR AEQ - HFR 13; - IB0568839/F BL640 KIT HFR AEQ - HFR 17; - IB0568840/F BL640 KIT HFR AEQ HEM - HFR 13; - IB0568841/F BL640 KIT HFR AEQ HEM - HFR 17. 12. Диализаторы ABL: - IB0580600 ABL214 PREA.DEVI.SCUF,CVVH,IHF-HVHF; - IB0580620 ABL414 x CVVHD,IHD-SLED,CVVHDF,IHDF; - IB0580670 ABL200 PREASSEMBL. DEVICE X CVVH; - IB0580680 ABL208 D.PREAS.PER SCUF-CVVH; - IB0580690 ABL408 D.P.x CVVHD/IHD-SLED/CV; - IB0580710 ABL205 D.P. x SCUF,CVVH,IHF; - IB0580740 ABL405 D.P.x CVVHD,IHD-SLED,CVV; - IB0580760 ABL217 D.PREASS. x IHF-HVHF; - IB0580770 ABL417 D.P.CVVHD,IHD-SLED,IHDF; - IB0580780 ABL222 D.PREASS. IHF-HVHF; - IB0590000 ABL814 KIT FOR CPFA; - IB0590010 ABL200P05 KIT FOR PEX. 13. Диализаторы: - IB0958500 FORCLEAN PLUS ETO; - IB0958600 FORCLEAN I ETO; - IB5092200 MULTIPURE; - IBP4311 FORCLEAN POLYPHE PLUS; - IBP4312 FORCLEAN POLYPHE I.
Диализаторы для аппаратов "искусственная почка": 1. Диализаторы DIAPES HF: - IBP4081 BLS 803 DIALYSER DIAPES ETO; - IBP4082 BLS 805 DIALYSER DIAPES ETO; - IBP4083 BLS 808 DIALYSER DIAPES ETO; - IBP4076 BLS 812G DIALYSER DIAPES GAMMA; - IBP4077 BLS 814G DIALYSER DIAPES GAMMA; - IBP4078 BLS 816G DIALYSER DIAPES GAMMA; - IBP4079 BLS 819G DIALYSER DIAPES GAMMA; - IBP4239 BLS 821G DIALYSER DIAPES GAMMA; - IBP4085 BLS 814SD DIALYSER DIAPES STEAM; - IBP4086 BLS 816SD DIALYSER DIAPES STEAM; - IBP4087 BLS 819SD DIALYSER DIAPES STEAM; - IBP4088 BLS 812SD DIALYSER DIAPES STEAM; - IBP4230 BLS 821SD DIALYSER DIAPES STEAM. 2. Диализаторы DIAPES LF: - IBP4123 BLS 512G DIALYSER DIAPES GAMMA; - IBP4124 BLS 514G DIALYSER DIAPES GAMMA; - IBP4125 BLS 517G DIALYSER DIAPES GAMMA; - IBP4127 BLS 512SD DIALYSER DIAPES STEAM; - IBP4128 BLS 514SD DIALYSER DIAPES STEAM; - IBP4129 BLS 517SD DIALYSER DIAPES STEAM; - IBP4231 BLS 520SD DIALYSER DIAPES STEAM. 3. Диализаторы PHYLTHER HF: - IBP4240 DIALYSER PHYLTHER HF 17 SD; - IBP4241 DIALYSER PHYLTHER HF 17 G; - IBP4242 DIALYSER PHYLTHER HF 15 SD; - IBP4243 DIALYSER PHYLTHER HF 15 G; - IBP4244 DIALYSER PHYLTHER HF 13 SD; - IBP4245 DIALYSER PHYLTHER HF 13 G; - IBP4246 DIALYSER PHYLTHER HF 11 SD; - IBP4247 DIALYSER PHYLTHER HF 11 G; - IBP4248 DIALYSER PHYLTHER HF 20 SD; - IBP4287 DIALYSER PHYLTHER HF 20 G; - IBP4249 DIALYSER PHYLTHER HF 22 SD; - IBP4288 DIALYSER PHYLTHER HF 22 G. 4. Диализаторы PHYLTHER LF: - IBP4271 DIALYSER PHYLTHER LF11 G; - IBP4272 DIALYSER PHYLTHER LF13 G; - IBP4273 DIALYSER PHYLTHER LF15 G; - IBP4274 DIALYSER PHYLTHER LF17 G; - IBP4275 DIALYSER PHYLTHER LF11 SD; - IBP4276 DIALYSER PHYLTHER LF13 SD; - IBP4277 DIALYSER PHYLTHER LF15 SD; - IBP4278 DIALYSER PHYLTHER LF17 SD; - IBP4279 DIALYSER PHYLTHER LF21 SD. 5. Диализаторы PHF: - IBP4100 PHF 0719 G STERILE; - IBP4105 PHF 0714 G STERILE. 6. Диализаторы HFR: - IBP4282 DIALYSER HFR13; - IBP4283 DIALYSER HFR17; - IBP4300 DIALYSER SUPRA 13; - IBP4301 DIALYSER SUPRA 17. 7. Диализаторы MPS: - IBP4102 MPS 05 FOR PLASMA SEPARATION; - IBP4103 MPS 07 FOR PLASMA SEPARATION; - IBP4104 MPS 03 FOR PLASMA SEPARATION. 8. Диализаторы HFT: - IBP4229 HFT08; - IBP4254 HFT05; - IBP4256 HFT14; - IBP4257 HFT17; - IBP4259 HFT22. 9. Диализаторы PHF: - IB0567600 BL690 PHF KIT (DIALYSER PHF 0719); - IB0567610 BL690 KIT PHF (DIALYSER PHF 0714); - IB0567600/F BL690 PHF KIT (DIALYSER PHF 0719); - IB0567610/F BL690 KIT PHF (DIALYSER PHF 0714). 10. Диализаторы HFR EVOLUTION: - IB0568836 BL640 KIT HFR 13; - IB0568837 BL640 KIT HFR 17. 11. Диализаторы HFR AEQUILIBRIUM: - IB0568838 BL640 KIT HFR AEQ - HFR 13; - IB0568839 BL640 KIT HFR AEQ - HFR 17; - IB0568840 BL640 KIT HFR AEQ HEM - HFR 13; - IB0568841 BL640 KIT HFR AEQ HEM - HFR 17; - IB0568838/F BL640 KIT HFR AEQ - HFR 13; - IB0568839/F BL640 KIT HFR AEQ - HFR 17; - IB0568840/F BL640 KIT HFR AEQ HEM - HFR 13; - IB0568841/F BL640 KIT HFR AEQ HEM - HFR 17. 12. Диализаторы ABL: - IB0580600 ABL214 PREA.DEVI.SCUF,CVVH,IHF-HVHF; - IB0580620 ABL414 x CVVHD,IHD-SLED,CVVHDF,IHDF; - IB0580670 ABL200 PREASSEMBL. DEVICE X CVVH; - IB0580680 ABL208 D.PREAS.PER SCUF-CVVH; - IB0580690 ABL408 D.P.x CVVHD/IHD-SLED/CV; - IB0580710 ABL205 D.P. x SCUF,CVVH,IHF; - IB0580740 ABL405 D.P.x CVVHD,IHD-SLED,CVV; - IB0580760 ABL217 D.PREASS. x IHF-HVHF; - IB0580770 ABL417 D.P.CVVHD,IHD-SLED,IHDF; - IB0580780 ABL222 D.PREASS. IHF-HVHF; - IB0590000 ABL814 KIT FOR CPFA; - IB0590010 ABL200P05 KIT FOR PEX. 13. Диализаторы: - IB0958500 FORCLEAN PLUS ETO; - IB0958600 FORCLEAN I ETO; - IB5092200 MULTIPURE; - IBP4311 FORCLEAN POLYPHE PLUS; - IBP4312 FORCLEAN POLYPHE I.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Беллко С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Bellco S.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Bellco S.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (Modena), Italy
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
252570
Адрес
Bellco S.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy; Pall Italia S.r.L., Via Emilia 26, 20090 Buccinasco - MI, Italy; Pall Manufacturing UK Ltd, Station Road, Ilfracombe, EX34 8BH, United Kingdom
Наименование
Диализаторы для аппаратов "искусственная почка" (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07687
Дата регистрации МИ
13.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.10.2010 по 24.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
252570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.01.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы