ФСЗ 2010/07682

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07682
ФотоИнстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 18.08.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07682
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая HD6 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Система ультразвуковая диагностическая HD6, в составе: 1. Корпус базового блока. 2. Устройство обработки данных. 3. Блок питания. 4. Программное обеспечение медицинское на жестком диске. 5. Дисковод. 6. Специальный трэкболл. 7. Консоль управления. II. Принадлежности: 1. Порты подключения датчиков (от 1 до 4 штук). 2. Мониторы плоские жидкокристаллические (от 1 до 3 штук). 3. Датчики ультразвуковые (от 1 до 30 штук). 4. Преобразователи электрические (от 1 до 15 штук). 5. Элементы крепления (от 1 до 50 штук). 6. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии (от 1 до 15 штук). 7. Принтеры специальные (от 1 до 4 штук). 8. Ножной переключатель (педаль). 9. Устройство для сопряжения ЭКГ (от 1 до 15 штук). 10. Электроды (от 1 до 100 штук). 11. Кабели, контактные элементы (от 1 до 30 штук). 12. Адаптеры специальные (от 1 до 3 штук). 13. Блоки видеозаписи (от 1 до 4 штук). 14. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук). 15. Устройство обеспечения бесперебойного питания. 16. Спектральный доплеровский блок. 17. Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков (от 1 до 30 штук). 18. Разъемы (от 1 до 30 штук). 19. Мембраны (от 1 до 30 штук). 20. Кольца уплотнительные (от 1 до 30 штук). 21. Специальная термическая бумажная лента (от 1 до 15 рулонов). 22. Гель для пациента (от 1 до 30 флаконов). 23. Фильтры (от 1 до 30 штук). 24. Проводники электрические (от 1 до 100 штук). 25. Трансформаторы (от 1 до 100 штук). 26. Стабилизаторы (от 1 до 100 штук). 27. Предохранители (от 1 до 100 штук). 28. Переключатели (от 1 до 100 штук). 29. Реле (от 1 до 100 штук). 30. Преобразователи электрические (от 1 до 100 штук). 31. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 100 штук). 32. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы (от 1 до 100 штук). 33. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук). 34. Запоминающее устройство на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук). 35. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях (от 1 до 3 штук).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Филипс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс энд Ньюсофт Медикал Системс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, P.R. China
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Документы