ФСЗ 2010/07665
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 19.08.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07665
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система вакуумной биопсии молочной железы Suros ATEC с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)
I. Система вакуумной биопсии молочной железы Suros ATEC в следующих вариантах исполнения: ATEC Pearl, ATEC Emerald, ATEC Sapphire, состав: 1. Контрольный блок с вакуумной установкой Suros ATEC. 2. Ножная педаль для управления. 3. Сетевой кабель. 4. Cистема вакуумных трубок с фильтрами и разъемами. II. Принадлежности: 1. Адаптер ATEC STX-1. 2. Адаптер ATEC STX-2. 3. Адаптер ATEC STX-2F. 4. Адаптер Eviva. 5. Комплект кружек отсоса, 400 мл (10 шт. в упаковке, от 1 до 10 упаковок). 6. Комплект держателей ATEC с зондами 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 7. Комплект держателей EVIVA с зондами 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 8. Комплект держателей CELERO с зондами 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 9. Комплект держателей ATEC с зондами 12G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 10. Комплект держателей EVIVA с зондами 12G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 11. Комплект держателей CELERO с зондами 12G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 12. Комплект держателей с зондами 9G , MRI (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 13. Комплект локализационных наборов 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 14. Комплект направляющих для зондов 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 15. Комплект направляющих для зондов 12G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 16. Комплект направляющих Aurora для зондов ATEC MR (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 17. Комплект адаптеров для тканевых фильтров ATEC-RTFA (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 18. Комплект тканевых фильтров ATEC-TPF-1 (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 19. Комплект локализационных маркеров TriMark TD (10 шт. в упаковке, от 1 до 10 упаковок). 20. Комплект проводников SecurMark для маркеров TriMark TD (10 шт. в упаковке, от 1 до 10 упаковок). 21. Вакуумные трубки (от 1 до 10 шт.). III. Адрес завода-изготовителя: "Холоджик Инк.", США, Hologic Inc., 6100 Tecnology Center Drive, Indianapolis, IN 46278, USA.
I. Система вакуумной биопсии молочной железы Suros ATEC в следующих вариантах исполнения: ATEC Pearl, ATEC Emerald, ATEC Sapphire, состав: 1. Контрольный блок с вакуумной установкой Suros ATEC. 2. Ножная педаль для управления. 3. Сетевой кабель. 4. Cистема вакуумных трубок с фильтрами и разъемами. II. Принадлежности: 1. Адаптер ATEC STX-1. 2. Адаптер ATEC STX-2. 3. Адаптер ATEC STX-2F. 4. Адаптер Eviva. 5. Комплект кружек отсоса, 400 мл (10 шт. в упаковке, от 1 до 10 упаковок). 6. Комплект держателей ATEC с зондами 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 7. Комплект держателей EVIVA с зондами 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 8. Комплект держателей CELERO с зондами 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 9. Комплект держателей ATEC с зондами 12G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 10. Комплект держателей EVIVA с зондами 12G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 11. Комплект держателей CELERO с зондами 12G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 12. Комплект держателей с зондами 9G , MRI (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 13. Комплект локализационных наборов 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 14. Комплект направляющих для зондов 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 15. Комплект направляющих для зондов 12G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 16. Комплект направляющих Aurora для зондов ATEC MR (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 17. Комплект адаптеров для тканевых фильтров ATEC-RTFA (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 18. Комплект тканевых фильтров ATEC-TPF-1 (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок). 19. Комплект локализационных маркеров TriMark TD (10 шт. в упаковке, от 1 до 10 упаковок). 20. Комплект проводников SecurMark для маркеров TriMark TD (10 шт. в упаковке, от 1 до 10 упаковок). 21. Вакуумные трубки (от 1 до 10 шт.). III. Адрес завода-изготовителя: "Холоджик Инк.", США, Hologic Inc., 6100 Tecnology Center Drive, Indianapolis, IN 46278, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Концептгрупп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Россия, г. Москва, 3-ий Крутицкий пер., д.15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Россия, г. Москва, 3-ий Крутицкий пер., д.15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Холоджик Инк
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
~
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 35 Crosby Drive, Bedford, MA 01730, USA
ОКП
944200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127200
Адрес
-