Г004-00110-00/02910305 | ФСЗ 2010/07651
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910305 | ФСЗ 2010/07651
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.08.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07651
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910305
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для клинической биохимии «Ферменты» (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты для клинической биохимии «Ферменты»: 1. АЛТ (ALT). 2. АЛЬДОЛАЗА (ALDOLASE). 3. АМИЛАЗА (AMYLASE). 4. АМИЛАЗА ПАНКРЕАТИЧЕСКАЯ (AMYLASE PANCREATIC). 5. АСТ (AST). 6. ГАММА ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА (GAMMA GT). 7.ГЛУТАМАТДЕГИДРОГЕНАЗА (GLDH). 8. ГЛУТАТИОНПЕРОКСИДАЗА (RANSEL (Glutathione Peroxidase)). 9. ГЛУТАТИОНРЕДУКТАЗА (GLUTATHIONE REDUCTASE). 10. ГЛЮКОЗО-6 ФОСФАТДЕГИДРОГЕНАЗА (G6P-DH). 11. КИСЛАЯ ФОСФАТАЗА (ACID PHOS). 12. ЛДГ ЛАКТАТ->ПИРУВАТ (LD LACTATE -> PYRUVATE). 13. ЛДГ ПИРУВАТ->ЛАКТАТ (LD PYRUVATE -> LACTATE). 14. ЛЕЙЦИНАРИЛАМИДАЗА (LEUCINE ARYLAMIDASE). 15. ЛИПАЗА УФ (LIPASE UV). 16. СУПЕРОКСИДДИСМУТАЗА (RANSOD (Superoxide Dismutase)). 17. ХОЛИНЭСТЕРАЗА (CHOLINESTERASE). 18. ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА (ALK. PHOS).
Реагенты для клинической биохимии «Ферменты»: 1. АЛТ (ALT). 2. АЛЬДОЛАЗА (ALDOLASE). 3. АМИЛАЗА (AMYLASE). 4. АМИЛАЗА ПАНКРЕАТИЧЕСКАЯ (AMYLASE PANCREATIC). 5. АСТ (AST). 6. ГАММА ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА (GAMMA GT). 7.ГЛУТАМАТДЕГИДРОГЕНАЗА (GLDH). 8. ГЛУТАТИОНПЕРОКСИДАЗА (RANSEL (Glutathione Peroxidase)). 9. ГЛУТАТИОНРЕДУКТАЗА (GLUTATHIONE REDUCTASE). 10. ГЛЮКОЗО-6 ФОСФАТДЕГИДРОГЕНАЗА (G6P-DH). 11. КИСЛАЯ ФОСФАТАЗА (ACID PHOS). 12. ЛДГ ЛАКТАТ->ПИРУВАТ (LD LACTATE -> PYRUVATE). 13. ЛДГ ПИРУВАТ->ЛАКТАТ (LD PYRUVATE -> LACTATE). 14. ЛЕЙЦИНАРИЛАМИДАЗА (LEUCINE ARYLAMIDASE). 15. ЛИПАЗА УФ (LIPASE UV). 16. СУПЕРОКСИДДИСМУТАЗА (RANSOD (Superoxide Dismutase)). 17. ХОЛИНЭСТЕРАЗА (CHOLINESTERASE). 18. ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА (ALK. PHOS).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рэндокс Лабораториз Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, , Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin Co.Antrim United Kingdom BT29 4QY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin Co.Antrim United Kingdom BT29 4QY
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
117430
123190
126840
137900
147460
187380
192530
204350
204390
204540
206240
207320
272120
Адрес
55 Diamond Road, Crumlin Co.Antrim United Kingdom BT29 4QY
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы