Г004-00110-00/02921194 | ФСЗ 2010/07649
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921194 | ФСЗ 2010/07649
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.07.2019 по 19.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07649
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921194
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор мочи Combilyzer 13 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями
1. Контрольные полоски (2 шт./уп.). 2. Устройство для считывания штрих-кодов. 3. Держатель тест-полосок. 4. Щетка для очистки держателя тест-полосок. 5. Кабель питания. 6. Кабель соединительный интерфейсный RS-232. 7. Бумага для принтера. 8. Инструкция пользователя.
1. Контрольные полоски (2 шт./уп.). 2. Устройство для считывания штрих-кодов. 3. Держатель тест-полосок. 4. Щетка для очистки держателя тест-полосок. 5. Кабель питания. 6. Кабель соединительный интерфейсный RS-232. 7. Бумага для принтера. 8. Инструкция пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261240
Адрес
Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Наименование
Анализатор мочи Combilyzer 13 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07649
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921194
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2025
Период действия
с 19.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
261240
Наименование
Анализатор мочи Combilyzer 13 для лабораторной диагностики in vitro
с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07649
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.08.2010 по 17.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261240
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы