Г004-00110-00/02910986 | ФСЗ 2010/07646
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910986 | ФСЗ 2010/07646
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.08.2010 по 22.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07646
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910986
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы биопсийные (см. Приложение на 1 листе)
Иглы биопсийные: 1. Игла BI Iliac-sternal для стернальной пункции. 2. Игла BIE Iliac-sternal стернальная для забора костного мозга. 3. Игла BILE Iliac-sternal стернальная для забора костного мозга с анатомической рукоятью. 4. Игла BL bone marrow для костной биопсии. 5. Игла BLE bone marrow explants для забора костного мозга. 6. Игла BЕ для гильотинной биопсии мягких тканей под многоразовую автоматическую систему. 7. Игла BD для гильотинной биопсии мягких тканей, полуавтомат. 8. Игла BC для аспирационной гистологической и цитологической биопсии (тип Менжини). 9. Игла ВА для преоперационной биопсии печени (тип Менжини). 10. Игла IM, IМX для локализации опухоли в молочной железе. 11. Игла ID.../D.., ID.../C.. для галактографии. 12. Игла ME для цитологической биопсии (тип Чиба). 13. Игла MEF для цито-гистологической биопсии (тип Франзен). 14. Игла MEF для цито-гистологической биопсии (тип Весткотт). 15. Игла IT проводниковая с троакарной заточкой.
Иглы биопсийные: 1. Игла BI Iliac-sternal для стернальной пункции. 2. Игла BIE Iliac-sternal стернальная для забора костного мозга. 3. Игла BILE Iliac-sternal стернальная для забора костного мозга с анатомической рукоятью. 4. Игла BL bone marrow для костной биопсии. 5. Игла BLE bone marrow explants для забора костного мозга. 6. Игла BЕ для гильотинной биопсии мягких тканей под многоразовую автоматическую систему. 7. Игла BD для гильотинной биопсии мягких тканей, полуавтомат. 8. Игла BC для аспирационной гистологической и цитологической биопсии (тип Менжини). 9. Игла ВА для преоперационной биопсии печени (тип Менжини). 10. Игла IM, IМX для локализации опухоли в молочной железе. 11. Игла ID.../D.., ID.../C.. для галактографии. 12. Игла ME для цитологической биопсии (тип Чиба). 13. Игла MEF для цито-гистологической биопсии (тип Франзен). 14. Игла MEF для цито-гистологической биопсии (тип Весткотт). 15. Игла IT проводниковая с троакарной заточкой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биомедикал С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Biomedical S.r.l., Via G.B. Lulli, 43, 50144 Firenze, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Biomedical S.r.l., Via G.B. Lulli, 43, 50144 Firenze, Italy
ОКП
943200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105380
186320
274890
328320
285010
Адрес
Biomedical S.r.l., Via G.B. Lulli, 43, 50144 Firenze, Italy
Документы
Наименование
Иглы биопсийные
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07646
Дата регистрации МИ
17.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910986
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.01.2026
Период действия
с 17.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
101380; 105380; 274890; 380690; 285010
Файлы
Наименование
Иглы биопсийные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07646
Дата регистрации МИ
17.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.07.2019
Период действия
с 22.07.2019 по 29.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
943200/32.50.13.110
Вид
105380; 186320; 274890; 328320; 285010
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.07.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы