Г004-00110-00/02918257 | ФСЗ 2010/07643

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918257 | ФСЗ 2010/07643
Инстр.РУФото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2017 по 04.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07643
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918257
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский медицинский, серии Veradius, с принадлежностями
варианты исполнения: Veradius, Veradius Unity. в составе: 1. С-дуга. 2. Стойка С-дуги. 3. Рентгеновский моноблок. 4. Коллиматор. 5. Детектор рентгеновского излучения. 6. Мобильная станция визуализации. Принадлежности: 1. Медицинские матрасы (от 1 до 2 штук). 2. Фиксаторы для пациента (от 1 до 10 штук). 3. Пульты управления (от 1 до 2 штук). 4. Педали управления (от 1 до 2 штук). 5. Стол для пациента. 6. Устройства центрирующие (от 1 до 2 штук). 7. Стекло рентгенозащитное. 8. Мониторы специальные (от 1 до 3 штук). 9. "Мышь" специальная. 10. Клавиатура специальная. 11. Принтер специальный. 12. Дисководы (от 1 до 2 штук). 13. Лампы электрические специальные (от 1 до 3 штук). 14. Предохранители (от 1 до 10 штук). 15. Кассеты и кассетодержатели (от 1 до 10 штук). 16. Фартуки и накидки рентгенозащитные (от 1 до 10 штук). 17. Решетки отсеивающие (от 1 до 3 штук). 18. Блоки питания (от 1 до 5 штук). 19. Камера лазерная. 20. Негатоскопы (от 1 до 3 штук). 21. Чехлы хлопчатобумажные (от 1 до 10 штук). 22. Пружины прижимные для чехлов (от 1 до 3 штук). 23. Устройства для введения контрастного раствора (от 1 до 5 штук). 24. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 10 штук). 25. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 штук). 26. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук). 27. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук). 28. Блок расчета дозы (от 1 до 2 штук). 29. Трансформатор силовой понижающий. 30. Стабилизатор. 31. Щиты распределительные (от 1 до 2 штук). 32. Обеспечение программное на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 33. Запоминающие устройства на ПЗУ, CDADVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 34. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук). 35. Щетки угольные (от 1 до 50 штук). 36. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук). 37. Электромоторы специальные (от 1 до 3 штук). 38. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук). 39. Специальный инструмент для монтажа (от 1 до 10 штук). 40. Измерительные приборы, инструменты для монтажа (от 1 до 10 штук). 41. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 50 штук). 42. Крепежные материалы (от 1 до 50 штук). 43. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 50 штук). 44. Тележки, балки, колеса, ручки для передвижения системы (от 1 до 30 штук). 45. Платы контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные управляющие (от 1 до 50 штук). 46. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 10 штук). 47. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические (от 1 до 50 штук). 48. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук). 49. Кожухи защитные (от 1 до 30 штук). 50. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 10 штук). 51. Батареи аккумуляторные (от 1 до 20 штук).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, the Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, the Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
209270
Адрес
1. Philips Medical Systems Nederland В., V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands. 2. Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase-II, Chakan, Taluka: khed Village: Savardari, District; Pune, 410 501 Maharashtra, India.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский медицинский, серии Veradius, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07643
Дата регистрации МИ
13.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918257
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.02.2020
Период действия
с 04.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
113880
Наименование
Аппарат рентгеновский медицинский, серии Veradius, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07643
Дата регистрации МИ
13.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2015
Период действия
с 29.12.2015 по 28.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
113880
Файлы
Наименование
Аппарат рентгеновский медицинский Veradius с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07643
Дата регистрации МИ
13.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.08.2010 по 29.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
113880
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.02.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы