ФСЗ 2010/07637
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07637
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.04.2020 по 30.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07637
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы интраокулярные
в вариантах исполнения: 1. Линзы интраокулярные DIFFRACTIVA, модель Diff-aAY. 2. Линзы интраокулярные DIFFRACTIVA, модель Diff-aA. 3. Линзы интраокулярные TORICA, модель Torica-aA. 4. Линзы интраокулярные TORICA, модель Torica-aAY.
в вариантах исполнения: 1. Линзы интраокулярные DIFFRACTIVA, модель Diff-aAY. 2. Линзы интраокулярные DIFFRACTIVA, модель Diff-aA. 3. Линзы интраокулярные TORICA, модель Torica-aA. 4. Линзы интраокулярные TORICA, модель Torica-aAY.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФОКУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115522, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115522, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХьюманОптикс АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , HumanOptics AG, Spardorfer Strasse 150, 91054 Erlangen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HumanOptics AG, Spardorfer Strasse 150, 91054 Erlangen, Germany
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
Адрес
HumanOptics Holding AG, Spardorfer Strasse 150, 91054 Erlangen, Germany
Наименование
Линзы интраокулярные, варианты исполнения: Secura, Diffractiva, Torica
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07637
Дата регистрации МИ
18.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2017
Период действия
с 27.02.2017 по 22.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
161200
Наименование
Линзы интраокулярные, варианты исполнения: Secura, Diffractiva, Torica
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07637
Дата регистрации МИ
18.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.08.2010 по 27.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
161200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы