ФСЗ 2010/07618
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07618
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.08.2010 по 19.11.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07618
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические (пластмасса) для изготовления ортопедических аппаратов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Материалы стоматологические (пластмасса) для изготовления ортодонтических аппаратов Orthocryl, состав: 1. Жидкость Monomer (бесцветная, цветная, цветная концентрат) (упаковки/ 50, 150, 500 и 5000 мл). 2. Порошок Polymer (бесцветный, цветной) (упаковка/1кг и 10 кг). 3. Аксессуары для пластмассы: блеск - Disco Glitter (упаковка/50 г), картинки вкладыши для ортодонтических пластинок - Orthodontic Inlay picture Novel Design(упаковка/20 шт.). II. Принадлежности: 1. Винты расширяющие для ортодонтических аппаратов Expansion screws: 1.1. Титановые: Rematitan, Titanium, Titanium-Hyrax Maxi(упаковка/1 и10 шт.). 1.2. Стальные Stainless steel: Mini, Medium, Maxi, Magnum, Hyrax II, Hyrax (Mini, Medium, Maxi, Click) (упаковка/10 и 100 шт.). 1.3. Стальные на верхнюю и нижнюю челюсть: - Секционные Sectional screw(упаковка/1, 10 и 100 шт.). - Стягивающие (ретракционные) Retraction screw(упаковка/ 10 шт.). - Дистализирующие Flexible forward thrust double plates(упаковка/1 и 10 шт.). - Дугообразные Mandibular bow screw (Mueller) (упаковка/1 и 10 шт.). - Веерообразные Fan Type (упаковка/1 шт., 10 шт.). - Трапециевидные Trapezoidal (упаковка/ 10 шт.). - Пластиночный Split Activators (упаковка/ 1 шт.). - Трёхмерные расширяющиеся Three dimensional screw (Бертони, Стейнер/ Bertoni, Steiner) (упаковка/1 шт.). - Специальные Special (Hyrax, Variety) (упаковка/1 шт., 10 шт.). - Поршневые Piston screws (упаковка/10 шт.). 2.Гайка с накаткой для поршневых винтов Serrated Housing Nuts, Stainless Steel (упаковка/10 шт.). 3.Ключ для расширяющих винтов Expansion Screw Key. 4.Ключ для винтов Hyrax/Variety –Safety key for Hyrax/Variety screw.
I. Материалы стоматологические (пластмасса) для изготовления ортодонтических аппаратов Orthocryl, состав: 1. Жидкость Monomer (бесцветная, цветная, цветная концентрат) (упаковки/ 50, 150, 500 и 5000 мл). 2. Порошок Polymer (бесцветный, цветной) (упаковка/1кг и 10 кг). 3. Аксессуары для пластмассы: блеск - Disco Glitter (упаковка/50 г), картинки вкладыши для ортодонтических пластинок - Orthodontic Inlay picture Novel Design(упаковка/20 шт.). II. Принадлежности: 1. Винты расширяющие для ортодонтических аппаратов Expansion screws: 1.1. Титановые: Rematitan, Titanium, Titanium-Hyrax Maxi(упаковка/1 и10 шт.). 1.2. Стальные Stainless steel: Mini, Medium, Maxi, Magnum, Hyrax II, Hyrax (Mini, Medium, Maxi, Click) (упаковка/10 и 100 шт.). 1.3. Стальные на верхнюю и нижнюю челюсть: - Секционные Sectional screw(упаковка/1, 10 и 100 шт.). - Стягивающие (ретракционные) Retraction screw(упаковка/ 10 шт.). - Дистализирующие Flexible forward thrust double plates(упаковка/1 и 10 шт.). - Дугообразные Mandibular bow screw (Mueller) (упаковка/1 и 10 шт.). - Веерообразные Fan Type (упаковка/1 шт., 10 шт.). - Трапециевидные Trapezoidal (упаковка/ 10 шт.). - Пластиночный Split Activators (упаковка/ 1 шт.). - Трёхмерные расширяющиеся Three dimensional screw (Бертони, Стейнер/ Bertoni, Steiner) (упаковка/1 шт.). - Специальные Special (Hyrax, Variety) (упаковка/1 шт., 10 шт.). - Поршневые Piston screws (упаковка/10 шт.). 2.Гайка с накаткой для поршневых винтов Serrated Housing Nuts, Stainless Steel (упаковка/10 шт.). 3.Ключ для расширяющих винтов Expansion Screw Key. 4.Ключ для винтов Hyrax/Variety –Safety key for Hyrax/Variety screw.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Дентаурум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 107045, г. Москва, Большой Сергиевский пер. д.9/8, стр.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 107045, г. Москва, Большой Сергиевский пер. д.9/8, стр.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Дентаурум ГмбХ & Ко. КГ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Dentaurum GmbH & Co. KG,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dentaurum GmbH & Co. KG, Turnstrasse 31, 75228 Ispringen, Germany
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Материалы стоматологические для изготовления ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07618
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910435
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.12.2025
Период действия
с 24.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.120
Вид
299770
Файлы
Наименование
Материалы стоматологические для изготовления ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07618
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910435
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 19.11.2010 по 24.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы