Г004-00110-00/02910217 | ФСЗ 2010/07610
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910217 | ФСЗ 2010/07610
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.08.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07610
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910217
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система автоматизированной пробоподготовки Abbott m24sp с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Система автоматизированной пробоподготовки Abbott m24sp, в составе: 1. Прибор m24sp (m24sp Instrument). 2. Центр управления прибором (ЦУС) (SCC RAD945 XP PRO CPU). 3. Монитор (Flat Panel Display). 4. Стойка для ЦУС (SCC Component Stand). 5. Клавиатура с оптической "мышью" (Keyboard SCC (with optical mouse). 6. Принтер (Printer 220V). 7. Сетевой кабель Евростандарт (Power Cable: Europe). 8. Блок бесперебойного питания (UPS: 230V CE). 9. Считыватель штрих-кодов (Barcode Scanner SCC). 10. Программное обеспечение прибора m24sp (m24sp System Software) 11. Программное обеспечение диагностики и ухода за прибором m24sp (m24sp Maintenance & Diagnostic). 12. Руководство пользователя m24sp (англ.) (m24sp Operations Manual (English). 13. Руководство по обучению пользователя m24sp (m24sp Castomer Train Guid). 14. Руководство пользователя m24sp дополнение (англ.) (m24sp Operations Manual addendum (English). 15. Инструкция для считывателя штрих-кодов (Bar Code Scanner Guide). II. Принадлежности: 1. Контейнер системы 10л (Container System 10L). 2. Контейнер для отходов жидкости 10л (Container Waste 10L SPO). 3. Блок дозирования и подачи жидкости (Diluter XP Smart). 4. Референсный наконечник (Tip Reference Steel). 5. Наклейки предостерегающие (Human Factor Labels). 6. Наклейки об обслуживании системы (TSB Labels). 7. Сенсор температуры магнитной зоны (Sensor Temp TeMagS). 8. Клапан 3-канальный для узла подачи жидкости XP Smart (Valve 3 way 120 M6 Dilutor XP Smart). 9. Эталон для настройки натяжения ремня для зоны магнитов TeMagS (Guage Adjusting Belt Sync. MBS TeMagS). 10. Модуль магнитов TeMagS (Unit TeMagS MBS). 11. Распределитель жидкости 1:2 (Distributor Liquid 1:2). 12. Мембранная помпа (Pump Membrane). 13. Нагревательный блок (Block Heating NAT). 14. Набор из 8 наконечников и ключ (Cone DiTi 8 Pc and Wrench). 15. Набор из 10 уплотнительных колец, версия 2 (O-ring DiTi 10 PС V2).
I. Система автоматизированной пробоподготовки Abbott m24sp, в составе: 1. Прибор m24sp (m24sp Instrument). 2. Центр управления прибором (ЦУС) (SCC RAD945 XP PRO CPU). 3. Монитор (Flat Panel Display). 4. Стойка для ЦУС (SCC Component Stand). 5. Клавиатура с оптической "мышью" (Keyboard SCC (with optical mouse). 6. Принтер (Printer 220V). 7. Сетевой кабель Евростандарт (Power Cable: Europe). 8. Блок бесперебойного питания (UPS: 230V CE). 9. Считыватель штрих-кодов (Barcode Scanner SCC). 10. Программное обеспечение прибора m24sp (m24sp System Software) 11. Программное обеспечение диагностики и ухода за прибором m24sp (m24sp Maintenance & Diagnostic). 12. Руководство пользователя m24sp (англ.) (m24sp Operations Manual (English). 13. Руководство по обучению пользователя m24sp (m24sp Castomer Train Guid). 14. Руководство пользователя m24sp дополнение (англ.) (m24sp Operations Manual addendum (English). 15. Инструкция для считывателя штрих-кодов (Bar Code Scanner Guide). II. Принадлежности: 1. Контейнер системы 10л (Container System 10L). 2. Контейнер для отходов жидкости 10л (Container Waste 10L SPO). 3. Блок дозирования и подачи жидкости (Diluter XP Smart). 4. Референсный наконечник (Tip Reference Steel). 5. Наклейки предостерегающие (Human Factor Labels). 6. Наклейки об обслуживании системы (TSB Labels). 7. Сенсор температуры магнитной зоны (Sensor Temp TeMagS). 8. Клапан 3-канальный для узла подачи жидкости XP Smart (Valve 3 way 120 M6 Dilutor XP Smart). 9. Эталон для настройки натяжения ремня для зоны магнитов TeMagS (Guage Adjusting Belt Sync. MBS TeMagS). 10. Модуль магнитов TeMagS (Unit TeMagS MBS). 11. Распределитель жидкости 1:2 (Distributor Liquid 1:2). 12. Мембранная помпа (Pump Membrane). 13. Нагревательный блок (Block Heating NAT). 14. Набор из 8 наконечников и ключ (Cone DiTi 8 Pc and Wrench). 15. Набор из 10 уплотнительных колец, версия 2 (O-ring DiTi 10 PС V2).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Молекьюлар Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
ОКП
944350
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318660
Адрес
-
Документы