Г004-00110-00/02891637 | ФСЗ 2010/07608
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891637 | ФСЗ 2010/07608
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.08.2010 по 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07608
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891637
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ангиографические катетеры для баллонной вальвулопластики (см. Приложение на 1 листе)
I. Ангиографические катетеры для баллонной вальвулопластики, варианты исполнений: - Tyshak (X, II, Mini); - Z-Med (X, II, II-X); - COEfficient; - Z-5; - NuCLEOUS (X, PTV); - Multi-Track; - PTS (X). II. Организация-изготовитель: - NuMED Canada, Inc., 45 Second Street West, Cornwall, Ontario, K6J 1G 3, Canada.
I. Ангиографические катетеры для баллонной вальвулопластики, варианты исполнений: - Tyshak (X, II, Mini); - Z-Med (X, II, II-X); - COEfficient; - Z-5; - NuCLEOUS (X, PTV); - Multi-Track; - PTS (X). II. Организация-изготовитель: - NuMED Canada, Inc., 45 Second Street West, Cornwall, Ontario, K6J 1G 3, Canada.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НьюМЕД, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, NuMED, Inc., 2880 Main Street, Hopkinton, NY 12965, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, NuMED, Inc., 2880 Main Street, Hopkinton, NY 12965, USA
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238780
Адрес
NuMED Canada, Inc., 45 Second Street West, Cornwall, Ontario, K6J 1G 3, Canada
Документы
Наименование
Ангиографические катетеры для баллонной вальвулопластики
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07608
Дата регистрации МИ
13.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891637
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
238780
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы