ФСЗ 2010/07604
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07604
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.08.2010 по 07.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07604
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro серий M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты in vitro серии M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов: 1. Реагент лизирующий M-50 LEO(I) Lyse. 2. Реагент лизирующий M-50 LEO(II) Lyse. 3. Реагент лизирующий M-50 LH Lyse. 4. Реагент лизирующий M-50 LBA Lyse. 5. Дилюент M-50D Diluent. 6. Реагент очищающий M-50 Cleanser. 7. Реагент для очистки зонда M-50P Probe Cleanser. 8. Реагент лизирующий M-53 LEO(I) Lyse. 9. Реагент лизирующий M-53 LEO(II) Lyse. 10. Реагент лизирующий M-53 LH Lyse. 11. Дилюент M-53D Diluent. 12. Реагент очищающий M-53 Cleanser. 13. Реагент для очистки зонда M-53P Probe Cleanser. 14. Реагент лизирующий M-58 LEO(I) Lyse. 15. Реагент лизирующий M-58 LEO(II) Lyse. 16. Реагент лизирующий M-58 LH Lyse. 17. Реагент лизирующий M-58 LBA Lyse. 18. Дилюент M-58D Diluent. 19. Реагент очищающий M-58 Cleanser. 20. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser.
Реагенты in vitro серии M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов: 1. Реагент лизирующий M-50 LEO(I) Lyse. 2. Реагент лизирующий M-50 LEO(II) Lyse. 3. Реагент лизирующий M-50 LH Lyse. 4. Реагент лизирующий M-50 LBA Lyse. 5. Дилюент M-50D Diluent. 6. Реагент очищающий M-50 Cleanser. 7. Реагент для очистки зонда M-50P Probe Cleanser. 8. Реагент лизирующий M-53 LEO(I) Lyse. 9. Реагент лизирующий M-53 LEO(II) Lyse. 10. Реагент лизирующий M-53 LH Lyse. 11. Дилюент M-53D Diluent. 12. Реагент очищающий M-53 Cleanser. 13. Реагент для очистки зонда M-53P Probe Cleanser. 14. Реагент лизирующий M-58 LEO(I) Lyse. 15. Реагент лизирующий M-58 LEO(II) Lyse. 16. Реагент лизирующий M-58 LH Lyse. 17. Реагент лизирующий M-58 LBA Lyse. 18. Дилюент M-58D Diluent. 19. Реагент очищающий M-58 Cleanser. 20. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109770
160190
325090
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Документы
Наименование
Реагенты in vitro серии M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07604
Дата регистрации МИ
10.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933924
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.11.2023
Период действия
с 21.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
109770; 160190; 325090
Наименование
Реагенты in vitro серии M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07604
Дата регистрации МИ
10.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2023
Период действия
с 07.02.2023 по 21.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
109770; 160190; 325090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.11.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы