Г004-00110-00/02910192 | ФСЗ 2010/07601
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910192 | ФСЗ 2010/07601
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.08.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07601
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910192
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для автоматической инокуляции и рассева жидких биологических образцов на чашки Петри с плотными питательными средами - Previ Isola, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Принадлежности: 1. Штатив для пробирок объемом от 2 до 6 мл. 2. Штатив для пробирок E-swab. 3. Штатив для пробирок объемом 10 мл. 4. Штатив для контейнеров объемом 90 мл. 5. Штатив для контейнеров объемом 40 мл. 6. Кассета для загрузки чашек Петри. 7. Кассета для выгрузки чашек Петри. 8. Наконечники - 50 упаковок по 96 шт. 9. Аппликаторы - 8 картриджей по 120 аппликаторов. 10. Этикетки - 1200 шт. 11. Контейнеры для отходов - 10 шт. 12. Фильтр. 13. Поддон для сбора конденсата. 14. Поддон для защиты роботизированной части прибора. 15. Поддон для защиты рабочей станции. 16. Контейнер для бумажных отходов. 17. Сканер штрих-кодов. 18. Дефлектор контейнера для бумажных отходов. 19. Дефлектор контейнера для отходов. 20. Рабочая станция к прибору (системный блок). 21. Клавиатура. 22. "Мышь" компьютерная. 23. DVD с программным обеспечением для рабочей станции Previ Isola. 24. Инструкция по безопасности для работы с прибором Том 1. 25. Инструкция по безопасности для работы с прибором Том 2. 26. Монитор. 27. Лицензия на использование программного обеспечения Visibroker. 28. CD с инструкцией по установке Bci Rs232. 29. CD с инструкцией пользователя для Bci Rs232. 30. 5-портовый свич. 31. Принтер. 32. Роутер/Файрволл. 33. Источник бесперебойного питания APC. 34. CD с программным обеспечением. 35. Кабель для подключения к интернету. 36. USB кабель. 37. Руководство пользователя (на бумажном носителе). 38. Пустой DVD диск. II. Организации-изготовители: - bioMerieux Inc., 595 Anglum Rd., Hazelwood, Missouri 63042, USA; - Leica BioSystems Melbourne Pty Ltd, 495 Blackburn Road, Mount Waverley, VIC 3149, Australia.
I. Принадлежности: 1. Штатив для пробирок объемом от 2 до 6 мл. 2. Штатив для пробирок E-swab. 3. Штатив для пробирок объемом 10 мл. 4. Штатив для контейнеров объемом 90 мл. 5. Штатив для контейнеров объемом 40 мл. 6. Кассета для загрузки чашек Петри. 7. Кассета для выгрузки чашек Петри. 8. Наконечники - 50 упаковок по 96 шт. 9. Аппликаторы - 8 картриджей по 120 аппликаторов. 10. Этикетки - 1200 шт. 11. Контейнеры для отходов - 10 шт. 12. Фильтр. 13. Поддон для сбора конденсата. 14. Поддон для защиты роботизированной части прибора. 15. Поддон для защиты рабочей станции. 16. Контейнер для бумажных отходов. 17. Сканер штрих-кодов. 18. Дефлектор контейнера для бумажных отходов. 19. Дефлектор контейнера для отходов. 20. Рабочая станция к прибору (системный блок). 21. Клавиатура. 22. "Мышь" компьютерная. 23. DVD с программным обеспечением для рабочей станции Previ Isola. 24. Инструкция по безопасности для работы с прибором Том 1. 25. Инструкция по безопасности для работы с прибором Том 2. 26. Монитор. 27. Лицензия на использование программного обеспечения Visibroker. 28. CD с инструкцией по установке Bci Rs232. 29. CD с инструкцией пользователя для Bci Rs232. 30. 5-портовый свич. 31. Принтер. 32. Роутер/Файрволл. 33. Источник бесперебойного питания APC. 34. CD с программным обеспечением. 35. Кабель для подключения к интернету. 36. USB кабель. 37. Руководство пользователя (на бумажном носителе). 38. Пустой DVD диск. II. Организации-изготовители: - bioMerieux Inc., 595 Anglum Rd., Hazelwood, Missouri 63042, USA; - Leica BioSystems Melbourne Pty Ltd, 495 Blackburn Road, Mount Waverley, VIC 3149, Australia.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
биоМерье СА
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'etoile, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'etoile, France
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331160
Адрес
- bioMerieux Inc., 595 Anglum Rd., Hazelwood, Missouri 63042, USA;
- Leica BioSystems Melbourne Pty Ltd, 495 Blackburn Road, Mount Waverley, VIC 3149, Australia.
Документы