Г004-00110-00/02921299 | ФСЗ 2010/07596
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921299 | ФСЗ 2010/07596
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07596
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921299
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест- полоски Combina для биохимических исследований мочи in vitro
варианты исполнения: 1.Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетонов, белка, нитритов, глюкозы, рН, удельного веса, лейкоцитов (Combina 10M). 2.Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетонов, белка, нитритов, глюкозы, рН, удельного веса, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты, креатинина, микроальбумина (Combina 13).
варианты исполнения: 1.Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетонов, белка, нитритов, глюкозы, рН, удельного веса, лейкоцитов (Combina 10M). 2.Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетонов, белка, нитритов, глюкозы, рН, удельного веса, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты, креатинина, микроальбумина (Combina 13).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
939816
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
196240
Адрес
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Наименование
Тест- полоски Combina для биохимических исследований мочи in vitro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07596
Дата регистрации МИ
13.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921299
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.09.2019
Период действия
с 02.09.2019 по 19.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
196240
Наименование
Тест- полоски Combina длябиохимических исследований мочи in vitro
(см. Приложение на 1 листе)
(см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07596
Дата регистрации МИ
13.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.08.2010 по 02.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
196240
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы