Г004-00110-00/02911810 | ФСЗ 2010/07595

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911810 | ФСЗ 2010/07595
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.08.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07595
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911810
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Прибор для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q, варианты исполнений: Rotor-Gene Q 2plex, Rotor-Gene Q 2plex HRM, Rotor-Gene Q 5plex, Rotor-Gene Q 5plex HRM, Rotor-Gene Q 6plex; в составе: 1. 36-луночный ротор. 2. Прижимное кольцо для 36-луночного ротора. 3. 72-луночный ротор. 4. Прижимное кольцо для 72-луночного ротора. 5. Штатив для загрузки 0,1 мл пробирок. 6. Штатив для загрузки 0,2 мл пробирок. 7. Держатель для ротора с шестигранным ключом. 8. Стрипованные 0,1 мл пробирки с крышками (1000 шт.). 9. ПЦР пробирки на 0,2 мл (1000 шт.). 10. Кабель 9 PIN D-Type. 11. Комплект кабелей сетевого питания из 5 штук. 12. USB кабель. 13. CD-диск с ПО для прибора Rotor-Gene Q. 14. CD-диск с инструкцией для прибора Rotor-Gene Q. II. Принадлежности: 1. Планшет роторного типа Gene-Disc 100 (не более 10 упаковок). 2. Планшет роторного типа Gene-Disc 72 (не более 10 упаковок). 3. Ротор для Gene-Disc 100. 4. Прижимное кольцо к ротору для Gene-Disc 100. 5. Ротор для Gene-Disc 72. 6. Прижимное кольцо к ротору для Gene-Disc 72. 7. 36-луночный ротор. 8. Прижимное кольцо для 36-луночного ротора. 9. 72-луночный ротор. 10. Прижимное кольцо для 72-луночного ротора. 11. Ротор для верификации температуры. 12. Держатель для ротора. 13. Штатив для загрузки 0,1 мл пробирок. 14. Штатив для загрузки 0,1 мл пробирок, для использования с многоканальной пипеткой. 15. Штатив для загрузки 0,2 мл пробирок. 16. Вспомогательное устройство для пипетирования в планшеты роторного типа. 17. Термозапаиватель для планшет роторного типа. 18. Пленка для заклеивания планшет роторного типа (не более 10 упаковок). 19. Загрузочный блок для планшет роторного типа для Gene-Disc 100. 20. Загрузочный блок для планшет роторного типа для Gene-Disc 72. 21. Стрипованные 0,1 мл пробирки с крышками (не более 10 упаковок). 22. CD-диск с программным обеспечением для HRM исследований. 23. Стартовый набор для работы с планшетами роторного типа Gene-Disc 72 (Rotor-Disc 72 Starter Kit): - планшеты роторного типа (4 шт.); - термозапаиватель для планшет роторного типа; - пленка для заклеивания планшет роторного типа; - ротор для Gene-Disc 72; - прижимное кольцо для ротора Gene-Disc 72; - загрузочный блок для планшет роторного типа для Gene-Disc 72; - вспомогательное устройство для пипетирования в планшеты роторного типа. 24. Набор расходных материалов и аксессуаров для работы с планшетами роторного типа Gene-Disc 100 (Rotor-Disc 100 Starter Kit): - планшеты роторного типа Gene-Disc 100 (3 шт.); - термозапаиватель для планшет роторного типа; - пленка для заклеивания планшет роторного типа; - ротор для Gene-Disc 100 и прижимное кольцо для ротора Gene-Disc 100; - загрузочный блок для планшет роторного типа для Gene-Disc 100; - вспомогательное устройство для пипетирования в планшеты роторного типа III. Организация-изготовитель: - Plexus Manufacturing SDN. BHD., Plot 87, Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КИАГЕН ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
215980
Адрес
Plexus Manufacturing SDN. BHD., Plot 87, Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia