ФСЗ 2010/07594
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 10.08.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07594
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биологических микрочипов MArS, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализатор биологических микрочипов MArS, в составе: 1. Базовый блок анализатора. 2. Блок питания (внешний АС-адаптер). 3. Провод для блока питания. 4. USB-кабель. 5. Загрузочный кабель RS232. 6. CD-диск с программным обеспечением. 7. Инструкция по применению. II. Принадлежности: 1. Наборы для тестирования анализатора биологических микрочипов MArS (не более 5 шт.), в составе: - пластиковый чемодан для упаковки набора; - USB-накопитель с программным обеспечением для тестирования анализатора; - слайд-микрочип для тестирования чувствительности сканирования (Verification Slide); - слайд-микрочип для тестирования геометрии сканирования (Geometric Slide) - контейнер для упаковки слайд-микрочипов для тестирования; - устройство для очистки анализатора с фиксатором; - контейнер для упаковки устройства для очистки анализатора; - чистящие насадки (не более 12 шт.); - шестигранный ключ; - инструкция. 2. CD-диски со специализированным программным обеспечением (не более 5 шт.).
I. Анализатор биологических микрочипов MArS, в составе: 1. Базовый блок анализатора. 2. Блок питания (внешний АС-адаптер). 3. Провод для блока питания. 4. USB-кабель. 5. Загрузочный кабель RS232. 6. CD-диск с программным обеспечением. 7. Инструкция по применению. II. Принадлежности: 1. Наборы для тестирования анализатора биологических микрочипов MArS (не более 5 шт.), в составе: - пластиковый чемодан для упаковки набора; - USB-накопитель с программным обеспечением для тестирования анализатора; - слайд-микрочип для тестирования чувствительности сканирования (Verification Slide); - слайд-микрочип для тестирования геометрии сканирования (Geometric Slide) - контейнер для упаковки слайд-микрочипов для тестирования; - устройство для очистки анализатора с фиксатором; - контейнер для упаковки устройства для очистки анализатора; - чистящие насадки (не более 12 шт.); - шестигранный ключ; - инструкция. 2. CD-диски со специализированным программным обеспечением (не более 5 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИнтерЛабСервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, 3-й проезд Перова поля, д. 8, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, 3-й проезд Перова поля, д. 8, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДИТАБИС Диджитал Биомедикал Имаджинг Системс АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DITABIS Digital Biomedical Imaging Systems AG, Stuttgarter Strasse 13, D-75179 Pforzheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DITABIS Digital Biomedical Imaging Systems AG, Stuttgarter Strasse 13, D-75179 Pforzheim, Germany
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
234440
Адрес
-