Г004-00110-00/02925011 | ФСЗ 2010/07592
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925011 | ФСЗ 2010/07592
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07592
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925011
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.11.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспиратор медицинский электрический вакуумный LCSU 4 с принадлежностями
I. Основной состав: 1. Аспиратор медицинский электрический вакуумный LC SU 4. 2. Канистра для сбора удаленной жидкости 800 мл - от 1 до 20 шт. (при необходимости). 3. Канистра для сбора удаленной жидкости 300 мл - от 1 до 20 шт. (при необходимости). 4. Проволочный держатель (при необходимости). 5. Угловой коннектор (при необходимости). 6. Аспирационная трубка пациента 1,8 м (при необходим ости). 7. Аспирационная трубка пациента 0,9 м (при необходим ости). 8. Соединительная трубка (при необходимости). 9. Аэрозольный фильтр. 10. Батарея. 11. Силовой кабель. 12. Кабель переменного тока. 13. Утопленный штекер. 14. Крышка отсека батареи. 15. Вакуумный манометр. 16. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Блок зарядного устройства - не более 20 шт. 2. Сумка для транспортировки - не более 20 шт.
I. Основной состав: 1. Аспиратор медицинский электрический вакуумный LC SU 4. 2. Канистра для сбора удаленной жидкости 800 мл - от 1 до 20 шт. (при необходимости). 3. Канистра для сбора удаленной жидкости 300 мл - от 1 до 20 шт. (при необходимости). 4. Проволочный держатель (при необходимости). 5. Угловой коннектор (при необходимости). 6. Аспирационная трубка пациента 1,8 м (при необходим ости). 7. Аспирационная трубка пациента 0,9 м (при необходим ости). 8. Соединительная трубка (при необходимости). 9. Аэрозольный фильтр. 10. Батарея. 11. Силовой кабель. 12. Кабель переменного тока. 13. Утопленный штекер. 14. Крышка отсека батареи. 15. Вакуумный манометр. 16. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Блок зарядного устройства - не более 20 шт. 2. Сумка для транспортировки - не более 20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РИПЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, Старопетровский пр-д, д. 7А, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, Старопетровский пр-д, д. 7А, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лаердал Медикал АС"
Страна производителя
Королевство Норвегия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Норвегия, Laerdal Medical AS, Tanke Svilandsgate 30 P.O. Box 377, 4002 Stavanger, Norway
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Норвегия, Laerdal Medical AS, Tanke Svilandsgate 30, P.O. Box 377, 4002 Stavanger, Norway
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162580
Адрес
Laerdal Medical AS, Tanke Svilandsgate 30, P.O. Box 377, 4002 Stavanger, Norway; Plaxtron Industrial (M) Sdn. Bhd., Plot 28, Kawasan Perusahaan Jelapang II, Zon Perdagangan Bebas Ipoh, Perak, Perak 30020 Malaysia
Наименование
Аспиратор медицинский электрический вакуумный LCSU 3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07592
Дата регистрации МИ
12.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.08.2010 по 16.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
206790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы