Г004-00110-00/02922037 | ФСЗ 2010/07590
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922037 | ФСЗ 2010/07590
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07590
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922037
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический HumaLyzer Primus для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями
1. Проточная кювета. 2. Кабель питания. 3. Инструкция пользователя. 4. Предохранители, 2 шт. 5. Трубка аспирационная. 6. Трубка перистальтического насоса. 7. Лампа галогеновая. 8. Чехол. 9. Емкость 1л для слива. 10. Набор трубок (трубка аспирационная, трубка перистальтического насоса, трубка сливная).
1. Проточная кювета. 2. Кабель питания. 3. Инструкция пользователя. 4. Предохранители, 2 шт. 5. Трубка аспирационная. 6. Трубка перистальтического насоса. 7. Лампа галогеновая. 8. Чехол. 9. Емкость 1л для слива. 10. Набор трубок (трубка аспирационная, трубка перистальтического насоса, трубка сливная).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261770
Адрес
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Наименование
Анализатор биохимический HumaLyzer Primus для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07590
Дата регистрации МИ
13.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922037
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2019
Период действия
с 17.07.2019 по 24.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
261770
Наименование
Анализатор биохимический HumaLyzer Primus для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07590
Дата регистрации МИ
13.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.08.2010 по 17.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261770
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы