Г004-00110-00/02910318 | ФСЗ 2010/07584
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910318 | ФСЗ 2010/07584
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.08.2010 по 19.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07584
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910318
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический полуавтоматический Dixion NB-201 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1.Сетевой кабель. 2.Провод заземления. 3.Плавкий предохранитель 2А250М. 4.Плавкий предохранитель 4А250М. 5.Отвертка Philips. 6.Трубка для перистальтической помпы - от 1 шт. до 2 шт. 7.Трубка для удаления отходов. 8.Пластиковый пробозаборник. 9.Термобумага. 10.Контейнер для отходов. 11.ЖК-дисплей. 12.Сенсорная экранная панель. 13.Проточная кювета. 14.Галогеновая лампа. 15.Основная плата. 16.Фильтры 340 нм, 405 нм, 492 нм, 510 нм, 546 нм, 578 нм, 630 нм. 17.Плата предусилителя. 18.Сенсор термический. 19.Колесо фильтров. 20.Преобразователь. 21.Перистальтическая помпа. 22.Стартовый переключатель. 23.Ремень колеса фильтров. 24.Шаговый двигатель. 25.Терморегистратор. 26.Инструкция по эксплуатации. 27.Упаковочный лист.
Принадлежности: 1.Сетевой кабель. 2.Провод заземления. 3.Плавкий предохранитель 2А250М. 4.Плавкий предохранитель 4А250М. 5.Отвертка Philips. 6.Трубка для перистальтической помпы - от 1 шт. до 2 шт. 7.Трубка для удаления отходов. 8.Пластиковый пробозаборник. 9.Термобумага. 10.Контейнер для отходов. 11.ЖК-дисплей. 12.Сенсорная экранная панель. 13.Проточная кювета. 14.Галогеновая лампа. 15.Основная плата. 16.Фильтры 340 нм, 405 нм, 492 нм, 510 нм, 546 нм, 578 нм, 630 нм. 17.Плата предусилителя. 18.Сенсор термический. 19.Колесо фильтров. 20.Преобразователь. 21.Перистальтическая помпа. 22.Стартовый переключатель. 23.Ремень колеса фильтров. 24.Шаговый двигатель. 25.Терморегистратор. 26.Инструкция по эксплуатации. 27.Упаковочный лист.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Каретиум Медикал Инструментс, Ко., Лимитед"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , Caretium Medical Instruments Co., Limited, Beishan Industrial Park, 7th floor, Building 1, Yantian, Shenzhen, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Caretium Medical Instruments Co., Limited, Beishan Industrial Park, 7th floor, Building 1, Yantian, Shenzhen, ZIP Code 518083, China
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261610
Адрес
Caretium Medical Instruments Co., Limited, Beishan Industrial Park, 7th floor, Building 1, Yantian, Shenzhen, ZIP Code 518083, China
Документы
Наименование
Анализатор биохимический полуавтоматический Dixion NB-201 с принадлежностями.
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07584
Дата регистрации МИ
18.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910318
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2026
Период действия
с 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
261610
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы