Г004-00110-00/02914769 | ФСЗ 2010/07583
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914769 | ФСЗ 2010/07583
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07583
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914769
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски LabStrip U11Plus для проведения анализа мочи
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
77 Elektronika Kft. (77 Электроника Кфт.)
Страна производителя
Венгрия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Тест-полоски для быстрого определения в моче билирубина, уробилиногена, кетонов (ацетоуксусной кислоты), аскорбиновой кислоты, глюкозы, белка (альбумин), крови, pH, нитритов, лейкоцитов и удельной плотности.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
196240
Адрес
77 Elektronika Kft. (77 Электроника Кфт.), 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary
Документы
Наименование
Тест-полоски LabStrip U11Plus для проведения анализа мочи
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07583
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2021
Период действия
с 29.09.2021 по 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
196240
Файлы
Наименование
Тест-полоски LabStrip U11Plus для проведения анализа мочи
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07583
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914769
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 10.08.2010 по 29.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
196240
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы