Г004-00110-00/02891849 | ФСЗ 2010/07580
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891849 | ФСЗ 2010/07580
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.08.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07580
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891849
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прикроватный монитор PVM-2701К с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Набор стандартных принадлежностей (кабель ЭКГ, кабель SpO2, датчик SpO2, шланг НИАД, манжеты НИАД, электроды ЭКГ). 2. Батарея аккумуляторная, X076. 3. Плата интерфейса, QI-201P. 4. Термопринтер, WS-201P. 5. Стойка мобильная (включая корзину, ручку, адаптер для монитора), KC-600P. 6. Адаптер для монитора на стойку мобильную, DI-270P. 7. Стойка мобильная GCX. 8. Перо для сенсорного экрана. 9. Кабель заземления. 10. Кабель пациента на 3 отведения ЭКГ. 11. Кабель пациента на 6 отведений ЭКГ. 12. Кабель ЭКГ соединительный на 3/6 электродов. 13. Крышка на соединительный кабель, для DIN-электродов. 14. Электроды ЭКГ одноразовые (G203), L-150, 30 шт./упак. 15. Электроды ЭКГ одноразовые рентгенопрозрачные (G207), L-150X, 30 шт./упак. 16. Электроды ЭКГ одноразовые, Vitrode F, 50 шт./упак. 17. Электроды ЭКГ одноразовые, Vitrode V, 10 шт./упак. 18. Электроды ЭКГ одноразовые, Vitrode N, 10 шт./упак. 19. Кабель соединительный SpO2 (NK). 20. Датчик SpO2 BluPRO серии пальцевой многоразовый. 21. Датчик SpO2 BluPRO серии универсальный многоразовый. 22. Лента фиксирующая COTTONY для одноразовых датчиков SpO2. 23. Датчик SpO2 BluPRO серии для взрослых, одноразовый. 24. Датчик SpO2 BluPRO серии для детей, одноразовый. 25. Датчик SpO2 BluPRO серии для недоношенных новорожденных, одноразовый. 26. Датчик SpO2 BluPRO серии для новорожденных, одноразовый. 27. Лента фиксирующая для датчиков SpO2. 28. Датчик SpO2 BluPRO серии Y-образный многофункциональный, многоразовый. 29. Крепление датчика SpO2 тип S. 30. Крепление датчика SpO2 тип L. 31. Клипса ушная для датчика SpO2. 32. Манжета НИАД для детей, многоразовая. 33. Манжета НИАД для взрослых, многоразовая. 34. Манжета НИАД бедренная, многоразовая. 35. Манжета НИАД для детей, одноразовая. 36. Манжета НИАД для взрослых, одноразовая. 37. Манжета НИАД для новорожденных, одноразовая. 38. Манжета НИАД для детей, многоразовая, YAWARA. 39. Манжета НИАД для взрослых, многоразовая, YAWARA. 40. Шланг воздушный НИАД для взрослых и детей. 41. Шланг воздушный НИАД для новорожденных. 42. Удлинитель шланга воздушного НИАД. 43. Термодатчик ректальный/эзофагеальный для взрослых. 44. Термодатчик ректальный/эзофагеальный для детей. 45. Термодатчик накожный, дисковидный. 46. Колпачок термодатчика. 47. Изолятор термодатчика. 48. Бумага для термопринтера. 49. Очиститель термоголовки, Y011. 50. Кабель силовой (NKD-L936) , L936. 51. Программное обеспечение монитора PVM-2701K.
Принадлежности: 1. Набор стандартных принадлежностей (кабель ЭКГ, кабель SpO2, датчик SpO2, шланг НИАД, манжеты НИАД, электроды ЭКГ). 2. Батарея аккумуляторная, X076. 3. Плата интерфейса, QI-201P. 4. Термопринтер, WS-201P. 5. Стойка мобильная (включая корзину, ручку, адаптер для монитора), KC-600P. 6. Адаптер для монитора на стойку мобильную, DI-270P. 7. Стойка мобильная GCX. 8. Перо для сенсорного экрана. 9. Кабель заземления. 10. Кабель пациента на 3 отведения ЭКГ. 11. Кабель пациента на 6 отведений ЭКГ. 12. Кабель ЭКГ соединительный на 3/6 электродов. 13. Крышка на соединительный кабель, для DIN-электродов. 14. Электроды ЭКГ одноразовые (G203), L-150, 30 шт./упак. 15. Электроды ЭКГ одноразовые рентгенопрозрачные (G207), L-150X, 30 шт./упак. 16. Электроды ЭКГ одноразовые, Vitrode F, 50 шт./упак. 17. Электроды ЭКГ одноразовые, Vitrode V, 10 шт./упак. 18. Электроды ЭКГ одноразовые, Vitrode N, 10 шт./упак. 19. Кабель соединительный SpO2 (NK). 20. Датчик SpO2 BluPRO серии пальцевой многоразовый. 21. Датчик SpO2 BluPRO серии универсальный многоразовый. 22. Лента фиксирующая COTTONY для одноразовых датчиков SpO2. 23. Датчик SpO2 BluPRO серии для взрослых, одноразовый. 24. Датчик SpO2 BluPRO серии для детей, одноразовый. 25. Датчик SpO2 BluPRO серии для недоношенных новорожденных, одноразовый. 26. Датчик SpO2 BluPRO серии для новорожденных, одноразовый. 27. Лента фиксирующая для датчиков SpO2. 28. Датчик SpO2 BluPRO серии Y-образный многофункциональный, многоразовый. 29. Крепление датчика SpO2 тип S. 30. Крепление датчика SpO2 тип L. 31. Клипса ушная для датчика SpO2. 32. Манжета НИАД для детей, многоразовая. 33. Манжета НИАД для взрослых, многоразовая. 34. Манжета НИАД бедренная, многоразовая. 35. Манжета НИАД для детей, одноразовая. 36. Манжета НИАД для взрослых, одноразовая. 37. Манжета НИАД для новорожденных, одноразовая. 38. Манжета НИАД для детей, многоразовая, YAWARA. 39. Манжета НИАД для взрослых, многоразовая, YAWARA. 40. Шланг воздушный НИАД для взрослых и детей. 41. Шланг воздушный НИАД для новорожденных. 42. Удлинитель шланга воздушного НИАД. 43. Термодатчик ректальный/эзофагеальный для взрослых. 44. Термодатчик ректальный/эзофагеальный для детей. 45. Термодатчик накожный, дисковидный. 46. Колпачок термодатчика. 47. Изолятор термодатчика. 48. Бумага для термопринтера. 49. Очиститель термоголовки, Y011. 50. Кабель силовой (NKD-L936) , L936. 51. Программное обеспечение монитора PVM-2701K.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нихон Коден Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan