Г004-00110-00/02891829 | ФСЗ 2010/07576
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891829 | ФСЗ 2010/07576
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07576
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891829
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протезы для тимпанопластики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Протезы для тимпанопластики: 1. Протез полный титановый TAP 07.61: TAP 07.61.300, TAP 07.61.325, TAP 07.61.350, TAP 07.61.375, TAP 07.61.400, TAP 07.61.425, TAP 07.61.450, TAP 07.61.475, TAP 07.61.500, TAP 07.61.525, TAP 07.61.550, TAP 07.61.575, TAP 07.61.600, TAP 07.61.650, TAP 07.61.700, TAP 07.61.750, TAP 07.61.800. 2. Протез неполный титановый PAP 07.62: PAP 07.62.175, PAP 07.62.200, PAP 07.62.225, PAP 07.62.250, PAP 07.62.275, PAP 07.62.300, PAP 07.62.325, PAP 07.62.350, PAP 07.62.400, PAP 07.62.450, PAP 07.62.500. 3. Протез полный титановый регулируемый TAP 07.63. 4. Протез неполный титановый регулируемый PAP 07.64. 5. Протезы из титана и HAP (пористого гидроксиапатита) TAP 07.58. 6. Протезы универсальные регулируемые из титана, HAP (пористого гидроксиапатита) и PTFE (тефлона) TPL 07.59. 7. Протезы из титана и HAP (пористого гидроксиапатита): TAP 07.65.300, TAP 07.65.325, TAP 07.65.350, TAP 07.65.375, TAP 07.65.400, TAP 07.65.425, TAP 07.65.450, TAP 07.65.475, TAP 07.65.500, TAP 07.65.525, TAP 07.65.550, TAP 07.65.575, TAP 07.65.600, TAP 07.65.650, TAP 07.65.700, TAP 07.65.750, TAP 07.65.800. 8. Протез неполный титановый/ HAP (пористый гидроксиапатит): PAP 07.66.200, PAP 07.66.225, PAP 07.66.250, PAP 07.66.275, PAP 07.66.300, PAP 07.66.325, PAP 07.66.350, PAP 07.66.375, PAP 07.66.400, PAP 07.66.425, PAP 07.66.450, PAP 07.66.475, PAP 07.66.500. 9. Протез полный регулируемый из титана/ HAP (пористый гидроксиапатит) TAP 07.67. 10. Протез неполный регулируемый из титана/ HAP (пористый гидроксиапатит) PAP 07.68. II. Принадлежности: 1. Микрохирургическое измерительное устройство 02.14. 2. Измерительная пластина для регулируемых протезов SPL 03.06.
I. Протезы для тимпанопластики: 1. Протез полный титановый TAP 07.61: TAP 07.61.300, TAP 07.61.325, TAP 07.61.350, TAP 07.61.375, TAP 07.61.400, TAP 07.61.425, TAP 07.61.450, TAP 07.61.475, TAP 07.61.500, TAP 07.61.525, TAP 07.61.550, TAP 07.61.575, TAP 07.61.600, TAP 07.61.650, TAP 07.61.700, TAP 07.61.750, TAP 07.61.800. 2. Протез неполный титановый PAP 07.62: PAP 07.62.175, PAP 07.62.200, PAP 07.62.225, PAP 07.62.250, PAP 07.62.275, PAP 07.62.300, PAP 07.62.325, PAP 07.62.350, PAP 07.62.400, PAP 07.62.450, PAP 07.62.500. 3. Протез полный титановый регулируемый TAP 07.63. 4. Протез неполный титановый регулируемый PAP 07.64. 5. Протезы из титана и HAP (пористого гидроксиапатита) TAP 07.58. 6. Протезы универсальные регулируемые из титана, HAP (пористого гидроксиапатита) и PTFE (тефлона) TPL 07.59. 7. Протезы из титана и HAP (пористого гидроксиапатита): TAP 07.65.300, TAP 07.65.325, TAP 07.65.350, TAP 07.65.375, TAP 07.65.400, TAP 07.65.425, TAP 07.65.450, TAP 07.65.475, TAP 07.65.500, TAP 07.65.525, TAP 07.65.550, TAP 07.65.575, TAP 07.65.600, TAP 07.65.650, TAP 07.65.700, TAP 07.65.750, TAP 07.65.800. 8. Протез неполный титановый/ HAP (пористый гидроксиапатит): PAP 07.66.200, PAP 07.66.225, PAP 07.66.250, PAP 07.66.275, PAP 07.66.300, PAP 07.66.325, PAP 07.66.350, PAP 07.66.375, PAP 07.66.400, PAP 07.66.425, PAP 07.66.450, PAP 07.66.475, PAP 07.66.500. 9. Протез полный регулируемый из титана/ HAP (пористый гидроксиапатит) TAP 07.67. 10. Протез неполный регулируемый из титана/ HAP (пористый гидроксиапатит) PAP 07.68. II. Принадлежности: 1. Микрохирургическое измерительное устройство 02.14. 2. Измерительная пластина для регулируемых протезов SPL 03.06.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАМТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123060, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРШАЛА СОКОЛОВСКОГО, ДОМ 3, ЭТ 5 ПОМ II КОМ 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123060, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРШАЛА СОКОЛОВСКОГО, ДОМ 3, ЭТ 5 ПОМ II КОМ 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Audio Technologies S.r.l. (Аудио Технолоджиз С.р.Л.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
via dell'Artigianato, 8, 29020, Gossolengo, Italia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
via dell'Artigianato, 8, 29020, Gossolengo, Italia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Лечение отосклероза, стапедо-вестибулярного анкилоза, последствий отита среднего уха, травм, врожденный порок развития среднего уха.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143000
143100
Адрес
Audio Technologies S.r.l. (Аудио Технолоджиз С.р.Л.), via dell'Artigianato, 8, 29020, Gossolengo, Italia
Наименование
Протезы для тимпанопластики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07576
Дата регистрации МИ
05.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891829
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.08.2010 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
143000; 143100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы