Г004-00110-00/02910231 | ФСЗ 2010/07562
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910231 | ФСЗ 2010/07562
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07562
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910231
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система электрофореза на микрочипе «MCE-202 MultiNA» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система электрофореза на микрочипе «MCE-202 MultiNA» (состав): 1. Основной блок системы электрофореза на микрочипе «MCE-202 MultiNA». 2. Микрочип. II. Принадлежности: 1. Набор реагентов для электрофореза ДНК (до 6 шт.): - Буферный раствор для электрофореза ДНК. - Внутренний стандарт молекулярной массы - 2 шт. - Флаконы для буфера и стандартов. 2. Набор реагентов для электрофореза РНК (до 6 шт.): - Буферный раствор для электрофореза РНК. - Внутренний стандарт молекулярной массы - 2 шт. - Флаконы для буфера и стандартов. 3. Флуоресцентный краситель SYBR Green II. 4. Флуоресцентный краситель SYBR Gold. 5. Внутренний маркер молекулярной массы 10нг/мл и/или 20 нг/мл, объемом от 0,1 до 10,0 мл - до 10 шт. 6. Планшет 96-луночный для образцов - от 1 до 100 шт. 7. Пробирки для образцов - от 1 до 1000 шт.
I. Система электрофореза на микрочипе «MCE-202 MultiNA» (состав): 1. Основной блок системы электрофореза на микрочипе «MCE-202 MultiNA». 2. Микрочип. II. Принадлежности: 1. Набор реагентов для электрофореза ДНК (до 6 шт.): - Буферный раствор для электрофореза ДНК. - Внутренний стандарт молекулярной массы - 2 шт. - Флаконы для буфера и стандартов. 2. Набор реагентов для электрофореза РНК (до 6 шт.): - Буферный раствор для электрофореза РНК. - Внутренний стандарт молекулярной массы - 2 шт. - Флаконы для буфера и стандартов. 3. Флуоресцентный краситель SYBR Green II. 4. Флуоресцентный краситель SYBR Gold. 5. Внутренний маркер молекулярной массы 10нг/мл и/или 20 нг/мл, объемом от 0,1 до 10,0 мл - до 10 шт. 6. Планшет 96-луночный для образцов - от 1 до 100 шт. 7. Пробирки для образцов - от 1 до 1000 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Шимадзу Корпорейшн
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo, Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo, Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292450
Адрес
Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo, Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan
Документы