ФСЗ 2010/07545
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 30.07.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07545
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор осмолярности слезной жидкости TearLab с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализатор осмолярности слезной жидкости TearLab, состав: 1. Основной блок, осуществляющий измерение. 2. Ручка для сбора слезы - 2 шт. 3. Контрольная карта (стартовый набор) - 2 шт. 4. Тестовая карта (стартовый набор) - 168 шт. 5. Кабель питания. II. Принадлежности: 1. Контрольный раствор. 2. Контрольная карта. 3. Манжета контрольного раствора. 4. Тестовая карта.
I. Анализатор осмолярности слезной жидкости TearLab, состав: 1. Основной блок, осуществляющий измерение. 2. Ручка для сбора слезы - 2 шт. 3. Контрольная карта (стартовый набор) - 2 шт. 4. Тестовая карта (стартовый набор) - 168 шт. 5. Кабель питания. II. Принадлежности: 1. Контрольный раствор. 2. Контрольная карта. 3. Манжета контрольного раствора. 4. Тестовая карта.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТеарЛаб, Инк.", США, TearLab, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , 11025 Roselle Street, Suite 100, San Diego, CA, USA, 92121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 11025 Roselle Street, Suite 100, San Diego, CA, USA, 92121
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218350
Адрес
-