ФСЗ 2010/07537
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07537
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.07.2010 по 25.09.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07537
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для нагнетания давления Everest для баллонной ангиопластики (См. Приложение на 1 листе)
I. Устройство для нагнетания давления Everest, варианты исполнения: 1. Устройство для нагнетания давления Everest 20 с 3-ходовым краником. 2. Устройство для нагнетания давления Everest 30 с 3-ходовым краником. 3. Устройство для нагнетания давления Everest 20, в составе: устройство для нагнетания давления, 3-ходовой краник, Y-адаптер Piton, устройство для введения проводника, ручка для вращения. 4. Устройство для нагнетания давления Everest 30, в составе: устройство для нагнетания давления, 3-ходовой краник, Y-адаптер Piton, устройство для введения проводника, ручка для вращения. II. Заводы-изготовители: 1. "Медтроник Айрлэнд", Ирландия, Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland, Ирландия. 2. "Медтроник Васкуляр", США, Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA. 3. "Авайлмед С.А. де С. В. (Мексика), Мексика, Availmed S.A. de C.V. (Mexico), Ave. Paseo Reforma No. 8950 Interior Edificio (B1, C1, E1, E2, F2, G1) (local A, B, C, G, H) G2, La Mesa, Tijuana, Baja California Mexico 22116.
I. Устройство для нагнетания давления Everest, варианты исполнения: 1. Устройство для нагнетания давления Everest 20 с 3-ходовым краником. 2. Устройство для нагнетания давления Everest 30 с 3-ходовым краником. 3. Устройство для нагнетания давления Everest 20, в составе: устройство для нагнетания давления, 3-ходовой краник, Y-адаптер Piton, устройство для введения проводника, ручка для вращения. 4. Устройство для нагнетания давления Everest 30, в составе: устройство для нагнетания давления, 3-ходовой краник, Y-адаптер Piton, устройство для введения проводника, ручка для вращения. II. Заводы-изготовители: 1. "Медтроник Айрлэнд", Ирландия, Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland, Ирландия. 2. "Медтроник Васкуляр", США, Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA. 3. "Авайлмед С.А. де С. В. (Мексика), Мексика, Availmed S.A. de C.V. (Mexico), Ave. Paseo Reforma No. 8950 Interior Edificio (B1, C1, E1, E2, F2, G1) (local A, B, C, G, H) G2, La Mesa, Tijuana, Baja California Mexico 22116.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
165000
Адрес
-
Документы
Наименование
Устройство для нагнетания давления Everest для баллонной ангиопластики
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07537
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920468
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2025
Период действия
с 28.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
-
Файлы
Наименование
Устройство для нагнетания давления Everest для баллонной ангиопластики
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07537
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920468
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.09.2018
Период действия
с 25.09.2018 по 28.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.13.110
Вид
165000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы