ФСЗ 2010/07534
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 30.07.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07534
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фундус-камера Canon с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Фундус-камера Canon, вариант исполнения: CF-1, CX-1, CR-1, состав: 1. Контрольный блок. 2. Рамка для лица пациента. II. Принадлежности: 1. Линза объектива. 2. Держатели для рук. 3. Видоискатель. 4. Камера цифровая. 5. Крышка камеры цифровой. 6. Устройство ручного наклона. 7. Блокиратор устройства ручного наклона. 8. Панель подсветки. 9. Монитор наведения и предварительного просмотра. 10. Фиксатор положения фундус-камеры. 11. Кабель питания фундус-камеры/ фото-камеры. 12. Кнопка включения/ выключения камеры цифровой. 13. Лампочка-индикатор включения/ выключения прибора. 14. Рабочая станция для ввода, записи и обработки информации. 15. Бумага для подбородника. 16. Бумага для принтера. 17. Система визуализации изображения. 18. Монитор. 19. Принтер специальный. 20. Крышка объектива. 21. Крышка для гнезда крепления камеры. 22. Стереоприставка. 23. Карта памяти. 24. Чехол защитный. 25. Трансформатор изолирующий. 26. Источник питания постоянного/переменного напряжения. 27. Подставка под рабочую станцию. 28. Подставка под фундус-камеру моторизованная. 29. Специализированное программное обеспечение. 30. Компенсатор диоптрический. 31. Устройство фиксации глаза внутреннее и/или внешнее.
I. Фундус-камера Canon, вариант исполнения: CF-1, CX-1, CR-1, состав: 1. Контрольный блок. 2. Рамка для лица пациента. II. Принадлежности: 1. Линза объектива. 2. Держатели для рук. 3. Видоискатель. 4. Камера цифровая. 5. Крышка камеры цифровой. 6. Устройство ручного наклона. 7. Блокиратор устройства ручного наклона. 8. Панель подсветки. 9. Монитор наведения и предварительного просмотра. 10. Фиксатор положения фундус-камеры. 11. Кабель питания фундус-камеры/ фото-камеры. 12. Кнопка включения/ выключения камеры цифровой. 13. Лампочка-индикатор включения/ выключения прибора. 14. Рабочая станция для ввода, записи и обработки информации. 15. Бумага для подбородника. 16. Бумага для принтера. 17. Система визуализации изображения. 18. Монитор. 19. Принтер специальный. 20. Крышка объектива. 21. Крышка для гнезда крепления камеры. 22. Стереоприставка. 23. Карта памяти. 24. Чехол защитный. 25. Трансформатор изолирующий. 26. Источник питания постоянного/переменного напряжения. 27. Подставка под рабочую станцию. 28. Подставка под фундус-камеру моторизованная. 29. Специализированное программное обеспечение. 30. Компенсатор диоптрический. 31. Устройство фиксации глаза внутреннее и/или внешнее.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Рэй Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офисное здание 1, подъезд № 3, офис № 1706
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офисное здание 1, подъезд № 3, офис № 1706
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кэнон Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , Canon Inc., 30-2, Shimomaruko, 3-chome, Ohta-ku, Tokyo 146-8501, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Canon Inc., 30-2, Shimomaruko, 3-chome, Ohta-ku, Tokyo 146-8501, Japan
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300620
Адрес
-