Г004-00110-00/04137281 | ФСЗ 2010/07533
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137281 | ФСЗ 2010/07533
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07533
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137281
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Медицинские фиксирующие изделия: бинты эластичные голеностопные ELAST, пояса при травмах рёбер ELAST, пояса послеоперационные ELAST
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БУДЬ В ТОНУСЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПЕР ПАРТИЙНЫЙ, Д. 1, СТР. 3, К. 57
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПЕР ПАРТИЙНЫЙ, Д. 1, СТР. 3, К. 57
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SIA "TONUS ELAST" ООО «ТОНУС ЭЛАСТ»
Страна производителя
Латвийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
“Pilskalni”, Grinvalti, Nicas pagasts, Dienvidkurzemes novads, LV-3473, Latvija
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
“Pilskalni”, Grinvalti, Nicas pagasts, Dienvidkurzemes novads, LV-3473, Latvija
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Пояс послеоперационный
предназначен для поддержания мышц брюшного пресса после операций, при грыжах, опущениях почек, а также - женщинам после родов. Пояс предназначен для эластичной фиксации грудной клетки, поддержания внутренних органов в до- и послеоперационный периоды, а также для снижения болевого синдрома. Бинт предназначен для лечения и профилактики
травм, вывихов, растяжений, отеков, а также для защиты и эластичной фиксации голеностопного сустава
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149270
219790
114360
Адрес
SIA "TONUS ELAST" ООО «ТОНУС ЭЛАСТ», “Pilskalni”, Grinvalti, Nicas pagasts, Dienvidkurzemes novads, LV-3473, Latvija
Наименование
Медицинские фиксирующие изделия: бинты эластичные голеностопные ELAST, пояса при травмах рёбер ELAST, пояса послеоперационные ELAST
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07533
Дата регистрации МИ
02.08.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137281
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия
с 29.12.2018 по 15.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939370/32.50.22.126
Вид
301760
Наименование
Медицинские фиксирующие изделия: бинты эластичные голеностопные ELAST, пояса при травмах рёбер ELAST, пояса послеоперационные ELAST
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07533
Дата регистрации МИ
02.08.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.03.2017
Период действия
с 15.03.2017 по 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
134250; 149270; 301760
Наименование
Медицинские фиксирующие изделия: бинты эластичные голеностопные ELAST, пояса при травмах ребер ELAST, пояса послеоперационные ELAST
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1039
Дата регистрации МИ
02.08.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
02.08.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.08.2005 по 29.07.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Медицинские фиксирующие изделия: бинты эластичные голеностопные ELAST, пояса при травмах рёбер ELAST, пояса послеоперационные ELAST
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07533
Дата регистрации МИ
02.08.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 29.07.2010 по 15.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
149270; 115550; 248400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы