ФСЗ 2010/07527
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07527
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.07.2010 по 11.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07527
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские: канюли (см. Приложение на 1 листе)
I. Инструменты медицинские: канюли - 1. Гибкая канюля Кармана (Flexible Karman Cannula), диаметром 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 мм. 2. Канюля "Айпас ИзиГрип" (Ipas EasyGrip) диаметром 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 мм. 3. Канюля диаметром 3 мм. II. Организация-изготовитель: - Pacific Hospital Supply Co., Ltd. (Пасифик Хоспитал Сапли Ко., Лтд.): (1) 4F, 160, Daye Rd., Beitou District, Taipei, Taiwan; (2) No. 19, Tzi Chiang Rd., Torng-Lo Ind. District, Miaoli, Taiwan; (3) No. 11, Ming Chyr Rd., Tong-Lo Ind. District, Miaoli, Taiwan; (4) No. 16, Ming Shen Rd., Tong-Lo Ind. District, Miaoli, Taiwan.
I. Инструменты медицинские: канюли - 1. Гибкая канюля Кармана (Flexible Karman Cannula), диаметром 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 мм. 2. Канюля "Айпас ИзиГрип" (Ipas EasyGrip) диаметром 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 мм. 3. Канюля диаметром 3 мм. II. Организация-изготовитель: - Pacific Hospital Supply Co., Ltd. (Пасифик Хоспитал Сапли Ко., Лтд.): (1) 4F, 160, Daye Rd., Beitou District, Taipei, Taiwan; (2) No. 19, Tzi Chiang Rd., Torng-Lo Ind. District, Miaoli, Taiwan; (3) No. 11, Ming Chyr Rd., Tong-Lo Ind. District, Miaoli, Taiwan; (4) No. 16, Ming Shen Rd., Tong-Lo Ind. District, Miaoli, Taiwan.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Пенткрофт Фарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Российская Федерация, г. Москва, просп. Мира, д. 68, стр. 2, комната 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, г. Москва, просп. Мира, д. 68, стр. 2, комната 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВумэнКеа Глобал ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, WomanCare Global LLC, 300 Market St., Suite 134 Chapel Hill, NC 27516, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, WomanCare Global LLC, 300 Market St., Suite 134 Chapel Hill, NC 27516, USA
ОКП
943640
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190970
Адрес
-
Документы
Наименование
Инструменты медицинские: канюли
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07527
Дата регистрации МИ
29.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926359
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2026
Период действия
с 27.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
190970
Наименование
Инструменты медицинские: канюли
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07527
Дата регистрации МИ
29.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926359
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2021
Период действия
с 11.02.2021 по 27.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
943640/32.50.13.110
Вид
190970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы