Г004-00110-00/02910953 | ФСЗ 2010/07520
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910953 | ФСЗ 2010/07520
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.07.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07520
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910953
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для лабораторной диагностики in vitro инфекционных заболеваний иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе)
Набор реагентов для лабораторной диагностики in-vitro инфекционных заболеваний иммуноферментным методом, варианты исполнения: 1. IgG-антитела к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (HERPES SIMPLEX 1+2 IgG ). 2. IgM-антитела к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (HERPES SIMPLEX 1+2 IgM). 3. IgG-антитела к вирусу простого герпеса 1 типа (HERPES SIMPLEX 1 IgG). 4. IgG-антитела к вирусу простого герпеса 2 типа (HERPES SIMPLEX 2 IgG). 5. IgM-антитела к вирусу простого герпеса 1 типа (HERPES SIMPLEX 1 IgM). 6. IgM-антитела к вирусу простого герпеса 2 типа (HERPES SIMPLEX 2 IgM ). 7. Антитела к вирусу простого герпеса 1 типа, скрининг (HSV 1 SCREEN). 8. Антитела к вирусу простого герпеса 2 типа, скрининг (HSV 2 SCREEN). 9. IgA-антитела к Helicobacter pylori (HELICOBACTER PYLORI IgA). 10. IgG-антитела к Helicobacter pylori (HELICOBACTER PYLORI IgG). 11. IgG-антитела к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-EBNA) (EPSTEIN BARR EBNA IgG). 12. IgM-антитела к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-VCA) (EPSTEIN BARR VCA IgM). 13. IgG-антитела к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-VCA) (EPSTEIN BARR VCA IgG). 14. IgM-антитела к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-EA) (EPSTEIN BARR EARLY ANTIGEN IgM). 15. IgG-антитела к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-EA) (EPSTEIN BARR EARLY ANTIGEN IgG). 16. IgG-антитела к вирусу кори (MEASLES IgG). 17. IgM-антитела к вирусу кори (MEASLES IgM). 18. IgG-антитела к вирусу паротита (MUMPS IgG). 19. IgM-антитела к вирусу паротита (MUMPS IgM). 20. IgG/IgM-антитела к вирусу тосканской лихорадки (TOSCANA VIRUS IgG/IgM). 21. IgG-антитела к вирусу ветряной оспы (VARICELLA IgG). 22. IgM-антитела к вирусу ветряной оспы (VARICELLA IgM).
Набор реагентов для лабораторной диагностики in-vitro инфекционных заболеваний иммуноферментным методом, варианты исполнения: 1. IgG-антитела к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (HERPES SIMPLEX 1+2 IgG ). 2. IgM-антитела к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (HERPES SIMPLEX 1+2 IgM). 3. IgG-антитела к вирусу простого герпеса 1 типа (HERPES SIMPLEX 1 IgG). 4. IgG-антитела к вирусу простого герпеса 2 типа (HERPES SIMPLEX 2 IgG). 5. IgM-антитела к вирусу простого герпеса 1 типа (HERPES SIMPLEX 1 IgM). 6. IgM-антитела к вирусу простого герпеса 2 типа (HERPES SIMPLEX 2 IgM ). 7. Антитела к вирусу простого герпеса 1 типа, скрининг (HSV 1 SCREEN). 8. Антитела к вирусу простого герпеса 2 типа, скрининг (HSV 2 SCREEN). 9. IgA-антитела к Helicobacter pylori (HELICOBACTER PYLORI IgA). 10. IgG-антитела к Helicobacter pylori (HELICOBACTER PYLORI IgG). 11. IgG-антитела к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-EBNA) (EPSTEIN BARR EBNA IgG). 12. IgM-антитела к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-VCA) (EPSTEIN BARR VCA IgM). 13. IgG-антитела к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-VCA) (EPSTEIN BARR VCA IgG). 14. IgM-антитела к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-EA) (EPSTEIN BARR EARLY ANTIGEN IgM). 15. IgG-антитела к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-EA) (EPSTEIN BARR EARLY ANTIGEN IgG). 16. IgG-антитела к вирусу кори (MEASLES IgG). 17. IgM-антитела к вирусу кори (MEASLES IgM). 18. IgG-антитела к вирусу паротита (MUMPS IgG). 19. IgM-антитела к вирусу паротита (MUMPS IgM). 20. IgG/IgM-антитела к вирусу тосканской лихорадки (TOSCANA VIRUS IgG/IgM). 21. IgG-антитела к вирусу ветряной оспы (VARICELLA IgG). 22. IgM-антитела к вирусу ветряной оспы (VARICELLA IgM).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БХМ Диагностикс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , BCM Diagnostics LLC, 788 Elston Way Woodland, CA 95776, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, BCM Diagnostics LLC, 788 Elston Way Woodland, CA 95776, USA
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137850
140980
168340
211470
270800
334450
334580
Адрес
BCM Diagnostics LLC, 788 Elston Way Woodland, CA 95776, USA
Наименование
Комплект реактивов для иммуноферментных исследований
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 98/148
Дата регистрации МИ
29.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.02.1998 по 29.07.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы