ФСЗ 2010/07515
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 29.07.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07515
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор DynaChip Processor для определения HLA-антител с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Кабели силовые и коммуникационные (4 шт.). 2. Документация (1 шт.). 3. Управляющий компьютер (1шт.). 4. Монитор (1шт.). 5. Клавиатура (1 шт.). 6. Устройство для считывания штрих кодов (1 шт.). 7. Кабели для подключения (5 шт.). 8. Программное обеспечение (CD, дискета. 1шт.). 9. Штатив для образцов (2 шт.). 10. Планшет для стрипов (2 шт.). 11. Штативы с наконечниками (4 шт.). 12. Подставки с емкостями для реагентов (2 шт.). 13. Манипулятор для раскапывания жидкостей (1 шт.). 14. Считывающий модуль (1 шт.). 15. Мешок для использованных наконечников (1 шт.). 16. Бутыли для реагентов DynaChip (20 шт.). 17. Стрипы DynaChip (12 шт.) 18. Планшеты для образцов Sample plates (2 шт.). 19. Наконечники для пипетирования DynaChip Processor Tips (4 х 96 шт.). 20. Трубки для внешних бутылей и контейнера с отходами (8 шт.). 21. Набор предохранителей (2 шт.).
Принадлежности: 1. Кабели силовые и коммуникационные (4 шт.). 2. Документация (1 шт.). 3. Управляющий компьютер (1шт.). 4. Монитор (1шт.). 5. Клавиатура (1 шт.). 6. Устройство для считывания штрих кодов (1 шт.). 7. Кабели для подключения (5 шт.). 8. Программное обеспечение (CD, дискета. 1шт.). 9. Штатив для образцов (2 шт.). 10. Планшет для стрипов (2 шт.). 11. Штативы с наконечниками (4 шт.). 12. Подставки с емкостями для реагентов (2 шт.). 13. Манипулятор для раскапывания жидкостей (1 шт.). 14. Считывающий модуль (1 шт.). 15. Мешок для использованных наконечников (1 шт.). 16. Бутыли для реагентов DynaChip (20 шт.). 17. Стрипы DynaChip (12 шт.) 18. Планшеты для образцов Sample plates (2 шт.). 19. Наконечники для пипетирования DynaChip Processor Tips (4 х 96 шт.). 20. Трубки для внешних бутылей и контейнера с отходами (8 шт.). 21. Набор предохранителей (2 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак",
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, , 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Инвитроген Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, , Invitrogen Ltd. 11 Bassendale Road Croft Business Park Bromborough Wirral Cheshire CH62 3QL, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Invitrogen Ltd., 11 Bassendale Road Croft Business Park Bromborough Wirral Cheshire CH62 3QL, UK
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144760
Адрес
-