Г004-00110-00/02917651 | ФСЗ 2010/07514
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917651 | ФСЗ 2010/07514
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07514
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917651
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические к Анализатору для оценки окислительного стресса, модели FORMplus 3000; Form Ox
1. Гемоглобин (Haemoglobin PHARMAEMOG) (вид 205500). 2. Гематокрит (Hematocrit PHARMAEMAT). 3. Мочевая кислота (Uric Acid PHARMA ACIDUR) (вид 100290). 4. Свободные радикалы FORT (FORT (Free Oxigen Radicals Testing), with barcode) (вид 318490). 5. Антиоксидантная способность FORD (FORD (Free Oxygen Radicals Defence)) (вид 318490).
1. Гемоглобин (Haemoglobin PHARMAEMOG) (вид 205500). 2. Гематокрит (Hematocrit PHARMAEMAT). 3. Мочевая кислота (Uric Acid PHARMA ACIDUR) (вид 100290). 4. Свободные радикалы FORT (FORT (Free Oxigen Radicals Testing), with barcode) (вид 318490). 5. Антиоксидантная способность FORD (FORD (Free Oxygen Radicals Defence)) (вид 318490).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Каллегари С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Callegari S.r.l., Via Еugenio Ugolotti 1, 43122 Parma, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Callegari S.r.l., Via Еugenio Ugolotti 1, 43122 Parma, Italy
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135080
205500
317220
318480
100290
Адрес
Callegari S.r.l., Via Luigi Natale Vemazzi 13/A, 43122 Parma, Italy
Наименование
Реагенты диагностические к Анализатору для оценки окислительного стресса, модели FORMplus 3000; Form Ox (cм. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07514
Дата регистрации МИ
29.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.07.2010 по 23.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы