Г004-00110-00/02911091 | ФСЗ 2010/07508
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911091 | ФСЗ 2010/07508
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.07.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07508
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911091
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор материалов стоматологических для изготовления ортодонтических и ортопедических аппаратов (см. Приложение на 2 листах)
Набор материалов стоматологических для изготовления ортодонтических и ортопедических аппаратов: 1. Пластина для ортодонтического аппарата в следующих вариантах: 1.1 Biocryl "C". 1.2 Biocryl "M". 1.3 Biocryl. 1.4 Imprelon "S". 1.5 Imprelon. 1.6 Duran. 1.7 Durasoft. 1.8 Bioplast. 1.9 Bioplast Color. 1.10 Copyplast "C". 1.11 Copyplast. 1.12 Hardcast. 1.13 Brux Checker. 2. Сетка для армирования Mesh Layer. 3. Пластина изолирующая в следующих вариантах: 3.1 Spacer Foil. 3.2 Isofolan Foil. 3.3 Coating Foil. 4. Средство фиксации в следующих вариантах: 4.1 Isofolan Adhesive. 4.2 Perlibond. 4.3 Osamu-Bond. 5. Полимер в следующих вариантах: 5.1 Steady-Resin Polymer. 5.2 Steady-Resin S Polymer. 5.3 Steady-Resin M Polymer. 5.4 Steady-Resin Vario Polymer. 5.5 Steady-Resin Neon. 5.6 Fixacryl Polymer. 5.7 Biocryl-Resin Polymer. 5.8 Durasplint Polymer. 6. Мономер в следующих вариантах: 6.1 Steady-Resin Monomer. 6.2 Steady-Resin S+M Monomer. 6.3 Fixacryl Monomer. 6.4 Biocryl-Resin Monomer. 6.5 Durasplint Monomer. 7. Наполнитель для полимера Glitter. 8. Средство изолирующее в следующих вариантах: 8.1 Bioplast Insulating Agent. 8.2 Ortho Separating Medium. 9. Средство доводки ортодонтических аппаратов в следующих вариантах: 9.1 Acrypol. 9.2 Blue-Blokker. 10. Материал моделировочный в следующих вариантах: 10.1 Set-Up Plaster. 10.2 Set-Up Wax. 10.3 Sil-Kitt. 10.4 Blocking-out Putty. 11 Рукоятка для индивидуальных слепочных ложек Impression Tray Handles.
Набор материалов стоматологических для изготовления ортодонтических и ортопедических аппаратов: 1. Пластина для ортодонтического аппарата в следующих вариантах: 1.1 Biocryl "C". 1.2 Biocryl "M". 1.3 Biocryl. 1.4 Imprelon "S". 1.5 Imprelon. 1.6 Duran. 1.7 Durasoft. 1.8 Bioplast. 1.9 Bioplast Color. 1.10 Copyplast "C". 1.11 Copyplast. 1.12 Hardcast. 1.13 Brux Checker. 2. Сетка для армирования Mesh Layer. 3. Пластина изолирующая в следующих вариантах: 3.1 Spacer Foil. 3.2 Isofolan Foil. 3.3 Coating Foil. 4. Средство фиксации в следующих вариантах: 4.1 Isofolan Adhesive. 4.2 Perlibond. 4.3 Osamu-Bond. 5. Полимер в следующих вариантах: 5.1 Steady-Resin Polymer. 5.2 Steady-Resin S Polymer. 5.3 Steady-Resin M Polymer. 5.4 Steady-Resin Vario Polymer. 5.5 Steady-Resin Neon. 5.6 Fixacryl Polymer. 5.7 Biocryl-Resin Polymer. 5.8 Durasplint Polymer. 6. Мономер в следующих вариантах: 6.1 Steady-Resin Monomer. 6.2 Steady-Resin S+M Monomer. 6.3 Fixacryl Monomer. 6.4 Biocryl-Resin Monomer. 6.5 Durasplint Monomer. 7. Наполнитель для полимера Glitter. 8. Средство изолирующее в следующих вариантах: 8.1 Bioplast Insulating Agent. 8.2 Ortho Separating Medium. 9. Средство доводки ортодонтических аппаратов в следующих вариантах: 9.1 Acrypol. 9.2 Blue-Blokker. 10. Материал моделировочный в следующих вариантах: 10.1 Set-Up Plaster. 10.2 Set-Up Wax. 10.3 Sil-Kitt. 10.4 Blocking-out Putty. 11 Рукоятка для индивидуальных слепочных ложек Impression Tray Handles.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шой-Дентал ГмбХ", Германия, Scheu-Dental GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Am Burgberg 20 58642, Iserlohn, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Am Burgberg 20 58642, Iserlohn, Germany
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118870
119530
120480
169050
190580
296270
299770
298680
Адрес
Scheu-Dental GmbH, Am Burgberg 20 58642, Iserlohn, Germany
Документы