Г004-00110-00/02891837 | ФСЗ 2010/07498

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891837 | ФСЗ 2010/07498
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.07.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07498
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891837
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания (см. Приложение на 1 листе)
I. Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания. 1. Приспособление Oralight в отдельных упаковках, тип: №1, №2, №3, №4; размер: малый, большой; цвет: оранжевый, синий. 2. Набор из 4-х малых приспособлений Oralight. 3. Набор из 4-х больших приспособлений Oralight. 4. Набор из 4-х малых и 4-х больших приспособлений Oralight , включая кейс для хранения и видео CD. 5. Приспособление Chewy Tubes, тип: «T», «Р», «Q», цвет: желтый, красный, зеленый, синий, оранжевый. 6. Приспособление Super Chewy Tubes, с кольцеобразной рукояткой, цвет: красный, зеленый. 7. Приспособление Chewy Tubes, набор: Chewy Tubes (8 шт.), инструкция по применению. II. Заводы-изготовители: 1. «KAPITEX HEALTHCARE LIMITED» Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH United Kingdom), «КАПИТЕКС ХЕЛСКЭР ЛИМИТЕД», Великобритания, Офис Капитекс, Сэндбек Уэй 1, Уэзерби, Вест Йоркшир, ЛС22 7ДжиЭйч. 2. «Speech Pathology Associates, LLC», 77 Burnham Road, SACO, ME-04072, USA, «Спич Патолоджи Ассошиэйтс, ЛЛЦ», 77 Бернхэм Роуд, САКО, штат Мэн 04072, США.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КАПИТЕКС ХЕЛСКЭР ЛИМИТЕД"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, , KAPITEX HEALTHCARE LIMITED, Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, KAPITEX HEALTHCARE LIMITED, Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH United Kingdom
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
167610
Адрес
1. KAPITEX HEALTHCARE LIMITED, Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH United Kingdom. 2. Speech Pathology Associates, LLC, 77 Burnham Road, SACO, ME-04072, USA.
Документы